Natalizumab Does Not Require the Concomitant Use of Immunosuppressants or Corticosteriods for the Induction of Sustained Response and Remission in Patients with Crohnʼs Disease
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: This post-hoc analysis assessed the need for concomitant immunosuppressants (IMM) or corticosteroids (CS) for induction of response and remission with natalizumab (NAT) in the ENCORE and ENACT2 trials. Methods: In the ENCORE induction trial, 509 patients (pts) with CDAI scores ≥220 and ≤450 and CRP levels > 2.87 mg/L were randomized 1:1 to receive NAT 300 mg (N = 259) or placebo (PBO; N = 250) infusions at Mths 0, 1, and 2. In the ENACT2 maintenance trial, NAT-treated pts who responded in ENACT1 and had a CDAI score <220 were re-randomized 1:1 to receive monthly NAT (300 mg; N = 168) or placebo (N = 171) infusions for up to 12 mths. Results: In ENCORE, 188 pts were not receiving IMM or CS at baseline, with 90 and 98 randomized to receive NAT and PBO, respectively. A significantly greater proportion of NAT-treated pts were in clinical response at both Months 2 and 3, and, individually, at Mths 1 through 3, compared to the PBO group (Table 1). NAT treatment also resulted in a significantly greater proportion of pts in clinical remission at both Mths 2 and 3 and, individually, at Mths 1 and 3 compared to PBO (Table 1). In ENACT2, 138 pts were not receiving IMM or CS at baseline, and following randomization, 70 and 68 pts received NAT and PBO, respectively. At Mths 6 through 12, a significantly greater proportion of NAT-treated patients were in clinical response and remission, compared to the PBO group (Table 2).Table 1: ENCORE (Induction)Table 2: ENACT2 (Maintenance)Conclusion: Analyses of these trials suggest that NAT was effective in inducing response and sustaining remission in CD pts in the absence of concomitant IMM or CS therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».