Clinical outcomes in patients with chronic hepatitis C after direct-acting antiviral treatment: a prospective cohort study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although direct-acting antivirals have been used extensively to treat patients with chronic hepatitis C virus (HCV) infection, their clinical effectiveness has not been well reported. We compared the incidence of death, hepatocellular carcinoma, and decompensated cirrhosis between patients treated with direct-acting antivirals and those untreated, in the French ANRS CO22 Hepather cohort. METHODS: We did a prospective study in adult patients with chronic HCV infection enrolled from 32 expert hepatology centres in France. We excluded patients with chronic hepatitis B, those with a history of decompensated cirrhosis, hepatocellular carcinoma, or liver transplantation, and patients who were treated with interferon-ribavirin with or without first-generation protease inhibitors. Co-primary study outcomes were incidence of all-cause mortality, hepatocellular carcinoma, and decompensated cirrhosis. The association between direct-acting antivirals and these outcomes was quantified using time-dependent Cox proportional hazards models. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01953458. FINDINGS: Between Aug 6, 2012, and Dec 31, 2015, 10 166 patients were eligible for the study. 9895 (97%) patients had available follow-up information and were included in analyses. Median follow-up was 33·4 months (IQR 24·0-40·7). Treatment with direct-acting antivirals was initiated during follow-up in 7344 patients, and 2551 patients remained untreated at the final follow-up visit. During follow-up, 218 patients died (129 treated, 89 untreated), 258 reported hepatocellular carcinoma (187 treated, 71 untreated), and 106 had decompensated cirrhosis (74 treated, 32 untreated). Exposure to direct-acting antivirals was associated with increased risk for hepatocellular carcinoma (unadjusted hazard ratio [HR] 2·77, 95% CI 2·07-3·71) and decompensated cirrhosis (3·83, 2·29-6·42). After adjustment for variables (age, sex, body-mass index, geographical origin, infection route, fibrosis score, HCV treatment-naive, HCV genotype, alcohol consumption, diabetes, arterial hypertension, biological variables, and model for end-stage liver disease score in patients with cirrhosis), exposure to direct-acting antivirals was associated with a decrease in all-cause mortality (adjusted HR 0·48, 95% CI 0·33-0·70) and hepatocellular carcinoma (0·66, 0·46-0·93), and was not associated with decompensated cirrhosis (1·14, 0·57-2·27). INTERPRETATION: Treatment with direct-acting antivirals is associated with reduced risk for mortality and hepatocellular carcinoma and should be considered in all patients with chronic HCV infection. FUNDING: INSERM-ANRS (France Recherche Nord & Sud Sida-HIV Hépatites), ANR (Agence Nationale de la Recherche), DGS (Direction Générale de la Santé), MSD, Janssen, Gilead, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, and Roche.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».