Radiographic Progression Inhibition with Intravenous Golimumab in Psoriatic Arthritis: Week 24 Results of a Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Evaluate effects of intravenous (IV) golimumab (GOL) on radiographic progression in psoriatic arthritis (PsA). METHODS: This phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (GO-VIBRANT) randomized patients with active PsA to receive IV placebo (n = 239) or IV GOL 2 mg/kg (n = 241) at weeks 0, 4, 12, and 20. Radiographic progression (controlled secondary endpoint) was evaluated as change from baseline at Week 24 in PsA-modified total Sharp/van der Heijde scores (SvdH). The proportions of patients with a change from baseline at Week 24 in the total PsA-modified SvdH exceeding the smallest detectable change (SDC) or > 0 or 0.5 also were determined. RESULTS: Overall, 474 patients (237/arm) contributed radiographic data. Results obtained from the 2 blinded, independent radiographic readers demonstrated good agreement (total score intraclass correlation coefficients: baseline = 0.93, Week 24 = 0.92, Week 24 change score = 0.73). GOL demonstrated significant inhibition of radiographic progression relative to placebo from baseline to Week 24 (mean changes in PsA-modified total SvdH: -0.36 vs 1.95; treatment difference: -2.32; p < 0.001). At Week 24, smaller proportions of GOL- versus placebo-treated patients demonstrated an increase in the total PsA-modified SvdH score exceeding the SDC (8.0% vs 27.0%, respectively; difference: -19.0%; p < 0.001), > 0 (28.3% vs 57.0%, respectively; difference: -28.7%; p < 0.001), or > 0.5 (18.6% vs 41.8%, respectively; difference: -23.2%; p < 0.001). Results were consistent for erosion and joint space narrowing scores, in hands and feet, and in patients with/without baseline concomitant methotrexate use. Prevention of radiographic progression by GOL was independent of clinical response. CONCLUSION: IV GOL is significantly better than placebo in inhibiting radiographic progression of structural damage in active PsA. [Clinical trial registration number (www.ClinicalTrials.gov): NCT02181673].
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».