Natalizumab Induces Sustained Response and Remission in the Absence of Concomitant Immunosuppressants in Patients with Crohnʼs Disease Who Failed Prior Anti-TNFα Therapy
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: This post-hoc analysis assessed the need for concomitant immunosuppressants (IMM) for induction and maintenance of response and remission with natalizumab (NAT) in patients (pts) who failed prior anti-tumor necrosis factor α (TNFα) therapy. Methods: In the ENCORE induction trial, 509 pts with CDAI scores ≥220 and ≤450 and CRP levels > 2.87 mg/L were randomized 1:1 to receive NAT (N = 259) or placebo (PBO; N = 250) at Mths 0, 1 and 2. In the ENACT2 maintenance trial, NAT-treated pts who had responded in ENACT1 and had a CDAI score <220 were re-randomized 1:1 to receive monthly NAT (N = 168) or PBO (N = 171) for up to 12 mths. Results: In ENCORE, 54 NAT- and 51 PBO-treated pts failed prior anti-TNFα therapy and did not receive IMM at baseline. Within this subgroup a significantly greater proportion of NAT-treated pts were in clinical response at Mths 2 and 3 and at both timepoints combined, compared to PBO (Table 1). A significantly greater proportion of NAT-treated pts were in clinical remission at Mth 3 and sustained remission through Mths 2 and 3 compared to PBO (Table 1). In ENACT2 21 NAT- and 19 PBO-treated pts failed prior anti-TNFα therapy and did not receive IMM at baseline. NAT treatment resulted in more pts in clinical response and remission throughout the study compared to PBO (Table 2). Significant differences in response and remission were observed, respectively, at Mths 9 through 12 and at Mths 6 through 12 (Table 2).Table 1Table 2Conclusion: Analyses of these trials suggest that NAT was effective in inducing response and maintaining remission in CD pts who failed prior anti-TNFα therapy and did not receive concomitant IMM.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».