P347 New-onset autoimmune disorders, primarily psoriasis, in anti-TNF biologic exposed paediatric patients: the DEVELOP experience
Notice bibliographique
Résumé
DEVELOP is a multi-centre, prospective, observational registry of the long-term safety and clinical outcomes of 6070 paediatric patients with inflammatory bowel disease (IBD) treated with anti-tumour necrosis factor biologics (aTNF) and/or other medical therapies for IBD as part of routine clinical care. DEVELOP has sites in the USA, Canada and the European Union. Our aim was to characterise the incidence of new autoimmune disorders (AD) in a paediatric IBD population exposed to aTNF compared with a population exposed only to non-biologics (NB). Physicians participating in the registry prescribe IBD treatments based on their usual clinical practice and standards of care. Pts are categorised into cohorts according to their prevalent or incident medication exposure, including patients receiving therapy prior to enrolment and/or during registry follow-up. The most recent available data cut (June 30 2018) includes 21083 patient-years (PY) of follow-up in the aTNF cohort and 11277 PY in the NB cohort. Investigators record all new AD in the study database during biannual visits. Among all IBD patients, the incidence of all new AD was statistically significantly greater in the aTNF cohort (0.99 events/100 PY) than the NB cohort (0.27 events/100 PY) (Table 1). These results were driven by new-onset psoriasis (0.58 events/100 PY), the most frequently reported new AD in the aTNF cohort compared with 0.02 new psoriasis events/100 PY in the NB cohort. The incidence of serious new AD was low in both the aTNF cohort (0.20 events/100 PY) and the NB cohort (0.07 events/100 PY). In the aTNF cohort, serious new AD that occurred more than once included the following: psoriasis (0.06 events/100 PY, n = 12 events); sclerosing cholangitis (0.02 events/100 PY, n = 4); lupus-like syndrome (0.02 events/100 PY, n = 4); optic neuritis (0.01 events/100 PY, n = 3); autoimmune hepatitis (0.01 events/100 PY, n = 3). In the NB cohort, there were no reports of serious adverse events of psoriasis, optic neuritis, or lupus-like syndrome, and one report (0.01 events/100 PY) each of autoimmune hepatitis and juvenile idiopathic arthritis and two cases of sclerosing cholangitis (0.02 events/100 PY). New AD were noted approximately once every 100 PY in the aTNF cohort and were significantly more common compared with the NB cohort. New serious AD in the aTNF cohort were uncommon, with only 0.20 events per 100 PY. New AD do arise in aTNF treated paediatric IBD patients but overall are uncommon and not serious. Table 1. Summary of all and serious new autoimmune disorders
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».