Impact of Adalimumab (HUMIRA®) on Patient-Reported Outcomes among Patients with Fistulizing Crohnʼs Disease in the CHARM Trial
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: Fistulas occur in 17–43% of patients with Crohn's disease (CD), and fistulizing disease is associated with worsening quality of life. Complete and sustained fistula closure has been associated with adalimumab (ADA) therapy in the CHARM trial, a Phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled assessment of ADA in maintaining clinical remission in patients with CD.[1] Methods: We assessed the impact of ADA maintenance therapy on CD-specific health-related quality of life (HRQOL) among randomized patients with draining fistulas observed at screening visits and at baseline (BL) of the CHARM trial. Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) evaluations were conducted at BL and at Weeks 4, 12, 26, and 56 of the CHARM trial. IBDQ scores over time between groups receiving ADA, 40 mg every other week (EOW) or 40 mg every week (EW), or placebo (PBO), were compared using analysis of covariance. The proportions of patients achieving ≥16-point improvement in IBDQ from BL, the minimum clinically meaningful improvement, were compared using chi-square tests. Results: The baseline CDAI and IBDQ were similar for fistulizing patients and non-fistulizing patients (mean CDAI: 314 vs. 311; IBDQ: 123 for both groups). Of 117 patients with fistulizing CD who entered the study, 75 had IBDQ measurements after Week 4 and were followed through Week 56. Statistically significant and clinically meaningful results observed with ADA maintenance were sustained through Week 56. Mean changes in IBDQ scores from BL and the percentage of patients achieving ≥16-point improvement in IBDQ from BL at Week 56 are presented (table).Table: Change From Baseline IBDQ and% of Patients With ≥16-Point Total IBDQ Gain at Week 56Conclusion: Adalimumab maintenance therapy is associated with sustained and clinically meaningful improvement of CD-specific quality of life among patients with fistulizing Crohn's disease as measured by the IBDQ. [1] Colombel JF, et al. Gastroenterology. 2007;132:52–65.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».