The Effect of Prolonged Therapy with MMX™ Mesalamine in Patients with Acute, Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: MMX mesalamine (LIALDA™[ US] MEZAVANT™ XL [UK & Ireland] MEZAVANT™[ elsewhere]), a novel, high-strength formulation of 5-aminosalicylic acid (5-ASA), has demonstrated induction of remission of mild-to-moderate ulcerative colitis (UC) in two phase III, placebo (pb)-controlled studies (SPD476–301 and -302 [parent studies]). The purpose of this analysis was to determine the proportion of patients (pts) not responding to acute treatment in these parent studies who could achieve remission in an 8-week extension study. Methods: Pts in the parent studies received MMX mesalamine 2.4 g/d (once daily [QD; 302] or 1.2 g twice daily [BID; 301]), 4.8 g/d (QD [301 and 302]), ASACOL® (mesalamine) delayed-release tablets (Procter & Gamble Pharmaceuticals, Cincinnati, OH, USA) 2.4 g/d (0.8 g three times daily [TID; 302]) or pb [301 and 302] for 8 weeks. Pts not in remission after the parent studies could receive an additional 8 weeks’ high-dose (4.8 g/d [2.4 g BID]) MMX mesalamine therapy in the extension phase of this open-label trial (SPD476–303). Remission rates (modified UC Disease Activity Index score of ≤1, calculated as: rectal bleeding and stool frequency scores of 0; a combined Physician's Global Assessment and sigmoidoscopy score of ≤1; no mucosal friability; and ≥1-point reduction in sigmoidoscopy score from baseline) were calculated at week 8 of the extension study. Results: A total of 304 pts entered the 8-week extension phase and were included in the efficacy population. Overall, 59.5% of pts achieved stringently defined remission. Remission rates were similar regardless of previous treatment in the parent studies: pb = 57.0%; MMX mesalamine 2.4 g/d (QD or BID) = 61.5%; MMX mesalamine 4.8 g/d (QD) = 60.3%; ASACOL 2.4 g/d (0.8 g TID) = 61.0%. Conclusion: An additional 8 weeks’ MMX mesalamine therapy was able to induce stringently defined remission in a large proportion of pts failing an initial 8 weeks of 5-ASA therapy. Some pts may therefore avoid therapeutic escalation by continuing 5-ASA treatment beyond 8 weeks; although further studies are required to confirm this.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».