P651 Disease severity and intensity of therapy predicts serious adverse events in paediatric ulcerative colitis: the DEVELOP experience
Notice bibliographique
Résumé
DEVELOP is a multi-centre (USA, Canada, European Union), prospective, observational registry of the long-term safety and clinical status of 6070 paediatric patients with inflammatory bowel disease (IBD including 1678 ulcerative colitis [UC] patients) treated with anti-tumour necrosis factor biologics (aTNF) and/or other medical therapies as part of physician dictated clinical care. AIM: To identify covariates that were significant predictors to time to first serious adverse event (SAE) in patients with UC. A SAE is defined as any undesirable experience that results in hospitalisation, requires medical intervention or is otherwise life-threatening. Physicians participating in the registry prescribe IBD treatments based on their usual clinical practice and standards of care. Patients are categorised into cohorts according to their IBD medication exposure. The cohorts represent prevalent or incident exposure, including patients receiving therapy prior to enrolment and patients receiving therapy during registry follow-up. Enrolment was targeted such that about 50% of the initial population had been exposed to originator infliximab. Hazard ratio (HR) for SAE was calculated by stepwise Cox regression modelling. Time to first SAE are shown in Table 1. This includes 1121 UC patients who were exposed to aTNFs as the only biologic and/or non-biologics and had at least 1 post-baseline follow-up visit, complete baseline covariate data, and complete disease severity data (partial Mayo score) at event or censoring. The covariates that were significantly associated with a shorter duration of time to first SAE in UC patients included combination therapy with aTNF/immunomodulators (IMM) and corticosteroids (CS) or combination therapy with aTNF and CS. Monotherapy with CS, disease activity (hazard ratio [HR] 2.657) and recent hospitalisation were also significantly associated. Conversely, combination therapy with aTF and IMM or monotherapy with aTNF or IMM alone were not associated with significantly increased risk of time to first SAE. In terms of HR, disease severity was the strongest predictor of time to first SAE. Combination therapy with aTNF and CS and also triple therapy with aTNF, CS and IMM were predictors as was monotherapy with CS. On the other hand, monotherapy with aTNF or with IMM were not found to be significant predictors.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».