P687 Clinical remission demonstrated with oral ozanimod in the overall population and across multiple subgroups of patients with moderately to severely active ulcerative colitis in the TOUCHSTONE trial
Notice bibliographique
Résumé
Ozanimod is an oral immunomodulator that selectively targets S1P1 and S1P5. TOUCHSTONE, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial that evaluated patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) showed significantly higher rates of clinical remission, clinical response, and endoscopic mucosal healing (Mayo endoscopic subscale score of 0/1) at Weeks 8 and 32 in patients assigned to ozanimod 1 mg compared with those who received placebo (Sandborn et al., NEJM, 2016).1 Clinical remission at Week 32 also was assessed across subgroups of interest. Patients were randomised 1:1:1 and received ozanimod 1 mg, ozanimod 0.5 mg, or placebo. Mayo score, based on stool frequency, rectal bleeding, mucosal appearance at endoscopy, and physician rating of disease activity was calculated at baseline, end of induction (Week 8), and end of maintenance (Week 32). Clinical remission was defined as total Mayo score ≤2, with no subscore >1. A post hoc sub-group analysis evaluated clinical remission rates at Week 32 according to baseline Mayo score, years since UC diagnosis, and body mass index (BMI). A total of 197 patients were randomised to ozanimod 1 mg (n = 67), 0.5 mg (n = 65), or placebo (n = 65), with 103 (52.3%) entering a maintenance period based on response criteria and 91 (88.3%) completing the study. Differences in the proportion of patients in clinical remission with ozanimod 1 mg vs. placebo by subgroup illustrate that the treatment effect favoured ozanimod 1 mg in every subgroup analysed (see Figure 1). Forest plot of clinical remission at Week 32 in the overall population and by subgroup (ITT population, non-responder imputation) – RPC1063 1 mg vs. placebo. The 95% confidence intervals for the treatment difference between ozanimod 1 mg and placebo exclude 0 for the overall population and subgroups of baseline Mayo score >8, years since UC diagnosis >6, and BMI >21. In the TOUCHSTONE trial, ozanimod therapy was consistently more efficacious than placebo for induction of clinical remission across a wide range of patient subtypes including those with relatively long disease duration and high disease activity. References 1. Sandborn WJ, Feagan BG, Wolf DC, et al. Ozanimod induction and maintenance treatment for ulcerative colitis. N Engl J Med 2016.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».