Abstract TMP24: Analysis of Adjudicated Edema Endpoints in the Glyburide Advantage in Malignant Edema and Stroke (GAMES-RP) Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients with large hemispheric infarction are at high risk for cerebral edema and death. Here we report pre-specified adjudicated edema endpoints in the GAMES-RP trial. Objective: The primary objective of this pre-specified analysis was to evaluate the effect of intravenous (IV) glyburide treatment on mortality and malignant edema. Design: The GAMES-RP trial was a prospective, double blind, randomized, placebo-controlled phase 2 study. Blinded adjudicators assigned designations for hemorrhage and edema-related death using a priori definitions. Population studied: Patients age 18 to 80 years who presented to 18 U.S. centers with baseline stroke lesion volumes between 82cc-300cc on MRI were randomized 1:1 to study drug or placebo within 10 hours from stroke onset. The per protocol group, which included all treated subjects with a baseline stroke lesion volume between 82cc and 300cc, was the primary analysis. Outcome measure: The adjudication outcomes were mortality due to all causes, and death due to cerebral edema. Secondary adjudication outcomes included the incidence of parenchymal hematoma and incidence of malignant edema defined as an increase in NIHSS ≥4 were also compared between treatment arms. Results: Subjects treated with intravenous glyburide had a trend toward lower all-cause mortality at one year (weighted log-rank test, p=0.052). Treatment with IV glyburide reduced the proportion of deaths due to cerebral edema [2.4% (N=1) with IV glyburide vs. 22.2% (N=8) with placebo, p=0.007). The frequency of parenchymal hematoma was not statistically different between treatment arms [2.4% (N=1) in IV glyburide versus 5.6% (N=2) in placebo, p=0.60]. The incidence of malignant edema was also similar [46.3% (N=19) in RP-1127 versus 47.2% (N=17) in placebo]. Conclusions: Our data provide supporting evidence that intravenous glyburide may reduce edema-related deaths, but not malignant edema defined as an increase of ≥4 points in the NIHSS score. Future study is required to confirm the effect of IV glyburide on clinical outcome.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».