Safety and efficacy of 2% chlorhexidine gluconate aqueous versus 2% chlorhexidine gluconate in 70% isopropyl alcohol for skin disinfection prior to percutaneous central venous catheter insertion in preterm neonates: the ARCTIC randomised-controlled feasibility trial protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Catheter-related sepsis is one of the most dangerous complications of neonatal intensive care and is associated with significant morbidity and mortality. Use of catheter-care 'bundles' has reduced the incidence of catheter-related sepsis, although individual components have not been well studied. Better evidence is needed to guide selection of the most appropriate antiseptic solution for skin disinfection in preterm neonates. This study will inform the feasibility and design of the first randomised controlled trial to examine the safety and efficacy of alcohol-based versus aqueous-based chlorhexidine antiseptic formulations for skin disinfection prior to percutaneous central venous catheterisation in preterm neonates. The antiseptics to be compared are 2% chlorhexidine gluconate (CHG) aqueous and 2% CHG in 70% isopropyl alcohol. METHODS AND ANALYSIS: The Antiseptic Randomised Controlled Trial for Insertion of Catheters (ARCTIC) is a two-centre randomised-controlled feasibility trial. At least 100 preterm infants born at <34 weeks' gestation and due to undergo percutaneous insertion of a central venous catheter will be randomly allocated to receive prior skin disinfection with one of the two antiseptic solutions. Outcomes include: i) recruitment and retention rates; ii) completeness of data collection; iii) numbers of enrolled infants meeting case definitions for definite catheter-related sepsis, catheter-associated sepsis and catheter colonisation and iv) safety outcomes of skin morbidity scores recorded daily from catheter insertion until 48 hours post removal. The key feasibility metrics will be reported as proportions with 95% CIs. Estimated prevalence of catheter colonisation will allow calculation of sample size for the large-scale trial. The data will inform whether it will be feasible to progress to a large-scale trial. ETHICS AND DISSEMINATION: ARCTIC has been approved by the National Health Service Health Research Authority National Research Ethics Service Committee East of England (Cambridge South) (IRAS ID 163868), was adopted onto the National Institute of Health Research Clinical Research Network portfolio (CPMS ID 19899) and is registered with an International Standard Randomised Control Trials Number (ISRCTN: 82571474; Pre-results) and European Clinical Trials Database number 2015-000874-36. Dissemination plans include presentations at scientific conferences, scientific publications and sharing of the findings with parents via the support of Bliss baby charity. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ISRCTN82571474; Pre-results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».