A Non-Invasive Serological Test to Assess the Efficacy of Biologic and Non-Biologic Therapies on the Mucosal Health of Patients With Crohnʼs Disease
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Mucosal healing (MH) is a desired treatment endpoint in Crohn's Disease (CD). A non-invasive and accurate serological test for the assessment of MH, regardless of treatment, would help to improve this target in routine practice. Recently, we developed a serological, multi-marker, algorithm-based, diagnostic test that is able to assess endoscopic appearance of MH with good accuracy. In this study, we aim to validate the test performance in a therapy agnostic cohort of CD patients treated with either biologic or non-biologic therapeutic options. Methods: This is a multi-center cross-sectional cohort study of CD patients (n=278) for the validation of a serum test that includes 13 protein biomarkers representing various biologic pathways involved in maintaining intestinal health (Ang1, Ang2, CEACAM1, CRP, EMMPRIN, IL7, mmp-1, -2, -3, -9, SAA1, TGFα, and VCAM1). Logistic regression model was used to produce a 0-100 scale termed as the mucosal healing Index (MHI). Endoscopic severity was categorized using the CDEIS, with active endoscopic disease being defined as a CDEIS ≥ 3. One way ANOVA was used to determine mean differences in MHI across endoscopic disease severity categories. p < 0.05 was considered as significant. Results: The median age of patients was 34 years (range: 18-88; males: 43.9%). Approximately 50% of the cohort consisted of patients treated with biologic therapies (adalimumab: 18.3%, infliximab: 15%, anti-integrins: 10.9%, ustekinumab: 6.5%) with the remaining on thiopurines or mesalamine. Therapy information was unavailable for 22/278 patients (8%), which were excluded from the analysis. The overall test accuracy for determining the mucosal severity in this CD patient population was 90% (Table 1). The negative predictive value (NPV) was 89% for identifying patients in remission or with mild endoscopic disease. The positive predictive value (PPV) was 90% for identifying patients with endoscopically active disease (CDEIS>3). Mean MHI values demonstrated positive correlation with increasing endoscopic disease severity (p < 0.0001; Figure 1), and there was no significant change in accuracy when looking at biologic exposed versus non-exposed individuals.Figure: Mean MHI scores and endoscopic disease severity.Table: Table. Overall Serologic Test Performance for Detecting Endoscopically Visualized Mucosal Disease Severity in CD PatientsConclusion: A novel serology test has been developed to assess the mucosal status in patients with CD. The test is able to accurately assess MH in CD patients across several different types of therapeutic classes. This test has the potential to be utilized as a non-invasive tool to monitor and help manage the care of CD patients regardless of therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».