Toxicological studies on the botanical supplement LI12542F6 containing extracts of<i>Sphaeranthus indicus</i>flower heads and<i>Mangifera indica</i>(mango tree) bark
Notice bibliographique
Résumé
Abstract LI12542F6, a botanical extract composed ofSphaeranthus indicusandMangifera indica, was evaluated for mutagenicity in bacteria,clastogenicity in mouse bone marrow, acute oral and dermal toxicity in the rat, irritation (dermal, eye) in rabbit, and subacute and subchronic toxicity (28 and 90 days) in the rat. All studies followed standardOECDtest protocols, in accordance with the principles of Good Laboratory Practice (GLP).LI12542F6 did not induce mutations in the bacterial assay usingSalmonellaandEscherichia colistrains, nor did it induce genotoxic effects in erythrocytes from mouse bone marrow.LI12542F6 was found to have oral and dermalLD50values greater than the limit dose of 2,000 mg/kg body weight in the rat. In an eye irritation/corrosion test,LI12542F6 caused conjunctival redness, corneal opacity, and chemosis and is classified as Category 2A (“irritating to eyes – reversible eye effect”). Doses in the 28‐day and 90‐day rat oral toxicity studies were 0, 500, 1,000, and 1,500 and 0, 1,000, 1,500, and 2,000 mg/kg body weight/day, respectively, administered by gavage. Both studies featured a recovery period. Minor effects were random and not treatment related except for local irritation of the forestomach in the 28‐day study, evidenced by histopathologic examination, in mid‐ and high‐dose animals. The frequency and severity of these effects were reduced in the recovery group; irritation was not found in the forestomach of rats in the 90‐day study. The no observed adverse effect level (NOAEL) was greater than the highest dose tested, that is, >2,000 mg/kg in the 90‐day study. This botanical composition will be marketed commercially for muscle health as Myotor™.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».