Long-Term Outcomes of Elagolix in Women With Endometriosis
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of elagolix, an oral, nonpeptide gonadotropin-releasing hormone antagonist, over 12 months in women with endometriosis-associated pain. METHODS: Elaris Endometriosis (EM)-III and -IV were extension studies that evaluated an additional 6 months of treatment after two 6-month, double-blind, placebo-controlled phase 3 trials (12 continuous treatment months) with two elagolix doses (150 mg once daily and 200 mg twice daily). Coprimary efficacy endpoints were the proportion of responders (clinically meaningful pain reduction and stable or decreased rescue analgesic use) based on average monthly dysmenorrhea and nonmenstrual pelvic pain scores. Safety assessments included adverse events, clinical laboratory tests, and endometrial and bone mineral density assessments. The power of Elaris EM-III and -IV was based on the comparison to placebo in Elaris EM-I and -II with an expected 25% dropout rate. RESULTS: Between December 28, 2012, and October 31, 2014 (Elaris EM-III), and between May 27, 2014, and January 6, 2016 (Elaris EM-IV), 569 participants were enrolled. After 12 months of treatment, Elaris EM-III responder rates for dysmenorrhea were 52.1% at 150 mg once daily (Elaris EM-IV 550.8%) and 78.2% at 200 mg twice daily (Elaris EMIV 575.9%). Elaris EM-III nonmenstrual pelvic pain responder rates were 67.5% at 150 mg once daily (Elaris EM-IV 566.4%) and 69.1% at 200 mg twice daily (Elaris EM-IV 567.2%).”After 12 months of treatment, Elaris EM-III dyspareunia responder rates were 45.2% at 150 mg once daily (Elaris EM-IV=45.9%) and 60.0% at 200 mg twice daily (Elaris EM-IV=58.1%). Hot flush was the most common adverse event. Decreases from baseline in bone mineral density and increases from baseline in lipids were observed after 12 months of treatment. There were no adverse endometrial findings. CONCLUSION: Long-term elagolix treatment provided sustained reductions in dysmenorrhea, nonmenstrual pelvic pain, and dyspareunia. The safety was consistent with reduced estrogen levels and no new safety concerns were associated with long-term elagolix use. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT01760954 and NCT02143713.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle