Safety of tiotropium in patients with asthma
Notice bibliographique
Résumé
Given the high proportion of patients with asthma who remain uncontrolled despite controller treatment, there remains a need for the development of more effective treatment options with a proven safety and tolerability profile. Recently, asthma guidelines have evolved to incorporate new therapies, including long-acting muscarinic antagonists (LAMAs) and biologics. Here we focus on the safety profile of tiotropium, a LAMA, using data from the large-scale UniTinA-asthma ® clinical trial program, which investigated the use of tiotropium in over 6000 patients with asthma who remained symptomatic despite receiving inhaled corticosteroids maintenance therapy, with or without other adjunct therapies. The large number of patients included allows robust analysis of safety and tolerability. Overall, a similar incidence of patients reporting any adverse event (AE) was observed in the tiotropium (5 µg and 2.5 µg) and placebo groups. Asthma worsening, decreased peak expiratory flow, and upper respiratory tract infections were the most frequently reported AEs. Serious AEs (SAEs) and investigator-defined drug-related AEs were infrequently reported across all treatment groups, including the placebo group, and there were no deaths in any study. Reports of side effects typically associated with anticholinergic drugs, such as dry mouth and urinary retention, were either infrequent or not reported in children, adolescents or adults. The similar proportions of tiotropium- versus placebo-treated patients reporting AEs and SAEs in African-American and Japanese populations, as well as in elderly patients, contribute to the accumulating evidence of the safety and tolerability of tiotropium across broad ethnic and age populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».