Comparison of intraoperative fentanyl with dexmedetomidine for perioperative analgesia and opioid consumption during craniotomies: A randomised controlled pilot study with non‐inferiority design
Notice bibliographique
Résumé
Background Moderate to severe pain is common despite the use of potent opioids during craniotomies. Non-opioid agents such as dexmedetomidine reduce undesirable opioid effects and are successfully used as primary analgesic during bariatric surgeries. This study assessed the feasibility of conducting a large randomised controlled trial comparing fentanyl with dexmedetomidine for perioperative analgesia during craniotomy. Methods This was a prospective single-centre randomised controlled feasibility trial. Twenty-four consenting adult patients undergoing supratentorial craniotomy at NIMHANS, Bangalore, India, were recruited after ethical approval in March and April 2018. They received either fentanyl 1 µg kg−1 h−1 (n = 12) or dexmedetomidine 0.5 µg kg−1 h−1 (n = 12) as primary intraoperative analgesic drug. Patient, anaesthesiologist, outcome assessor and data analyst were blinded to the study intervention. Our feasibility outcomes (primary) were recruitment and adherence rates. We also explored the potential efficacy of intervention and adverse events. Results We recruited 24 out of 30 eligible patients and had 100% protocol adherence, thereby demonstrating the feasibility of a larger randomised controlled trial. All 24 patients completed the study. The demographic and clinical parameters were similar between the groups. Compared between fentanyl and dexmedetomidine, there was no difference in the intraoperative fentanyl (top-up) consumption (µg), expressed as median and interquartile range: 25 (0-50) and 0 (0-50); P = 0.844; and no difference in postoperative pain at 15 and 60 minutes. Adverse events were few and similar with fentanyl and dexmedetomidine. Conclusions A large-scale randomised controlled trial of perioperative dexmedetomidine versus fentanyl is feasible. Dexmedetomidine has the potential to be non-inferior to fentanyl for perioperative analgesia during craniotomies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».