Intra-Articular Injection of Autologous Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Phase IIb, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Mesenchymal stem cells (MSCs) have been the focus of an emerging treatment for osteoarthritis. However, few studies reported about outcomes of an intra-articular injection of autologous adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs). This study aimed to assess the efficacy and safety of a single intra-articular injection of AD-MSCs for patients with knee osteoarthritis. It was a prospective double-blinded, randomized controlled, phase IIb clinical trial. AD-MSCs were administered for 12 patients (MSC group), and the group was compared with 12 knees with injection of normal saline (control group) up to 6 months. All procedures were performed in the outpatient clinic. Primary outcome measure was the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index (WOMAC) score. Secondary outcome measure included various clinical and radiologic examination, and safety after injection. Change of cartilage defect after injection was evaluated using magnetic resonance imaging (MRI). Single injection of AD-MSCs led to a significant improvement of the WOMAC score at 6 months. In the control group, there was no significant change in the WOMAC score at 6 months. No serious adverse events were observed in both groups during the follow-up period. In MRI, there was no significant change of cartilage defect at 6 months in MSC group whereas the defect in the control group was increased. An intra-articular injection of autologous AD-MSCs provided satisfactory functional improvement and pain relief for patients with knee osteoarthritis in the outpatient setting, without causing adverse events at 6 months' follow-up. Larger sample size and long-term follow-up are required. Stem Cells Translational Medicine 2019;8:504-511.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».