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Enregistrement W2920935249 · doi:10.12688/gatesopenres.12912.2

Highly Efficient Clinical Trials Simulator (HECT): Software application for planning and simulating platform adaptive trials

2019· preprint· en· W2920935249 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueGates Open Research · 2019
Typepreprint
Langueen
DomaineMathematics
ThématiqueStatistical Methods in Clinical Trials
Établissements canadiensUniversity of British Columbia
Organismes subventionnairesBill and Melinda Gates Foundation
Mots-clésComputer scienceSimulationSoftwareClinical trialMedicineOperating system

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

<ns4:p> <ns4:bold>Background:</ns4:bold> Adaptive designs and platform designs are among two common clinical trial innovations that are increasingly being used to manage medical intervention portfolios and attain faster regulatory approvals. Planning of adaptive and platform trials necessitate simulations to understand how a set of adaptation rules will likely affect the properties of the trial. Clinical trial simulations, however, remain a black box to many clinical trials researchers who are not statisticians. </ns4:p> <ns4:p> <ns4:bold>Results:</ns4:bold> In this article we introduce a simple intuitive open-source browser-based clinical trial simulator for planning adaptive and platform trials. The software application is implemented in <ns4:italic>RShiny</ns4:italic> and features a graphical user interface that allows the user to set key clinical trial parameters and explore multiple scenarios such as varying treatment effects, control response and adherence, as well as number of interim looks and adaptation rules. The software provides simulation options for a number of designs such as dropping treatment arms for futility, adding a new treatment arm (i.e., platform design), and stopping a trial early based on superiority. All available adaptations are based on underlying Bayesian probabilities. The software comes with a number of graphical outputs to examine properties of individual simulated trials. The main output is a comparison of trial design performance across several simulations, graphically summarizing type I error (false positive risk), power, and expected cost/time to completion of the considered designs. </ns4:p> <ns4:p> <ns4:bold>Conclusion:</ns4:bold> We have developed and validated an intuitive highly efficient clinical trial simulator for planning of clinical trials. The software is open-source and caters to clinical trial investigators who do not have the statistical capacity for trial simulations available in their team. The software can be accessed via any web browser via the following link: <ns4:italic>https://mtek.shinyapps.io/hect/</ns4:italic> </ns4:p>

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,377
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,857
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Méta-épidémiologie (sens strict), Communication savante, Intégrité de la recherche
Catégories consensuellesMétarecherche, Intégrité de la recherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Score de désaccord entre enseignants0,769
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,3770,857
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0070,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0010,001
Communication savante0,0010,000
Science ouverte0,0020,007
Intégrité de la recherche0,0020,004
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,939
Tête enseignante GPT0,746
Écart entre enseignants0,194 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle