Overexpansion of older generation balloon expandable transcatheter heart valves: An ex‐vivo bench study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The SAPIEN 3 (S3) transcatheter heart valve (THV) can be over-expanded beyond its labeled diameter. Overexpansion can be achieved with use of either a compliant or non-compliant balloon. Objective data regarding the ability to over-expand older generation balloon expandable valves are limited. We sought to assess the effects of over-expanding the SAPIEN and SAPIEN XT (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) valve beyond labeled size (diameter) through an ex-vivo bench study. METHODS AND RESULTS: We assessed SAPIEN and SAPIEN XT THVs, sized 23/26 mm and 23/26/29 mm, respectively. The SAPIEN THVs were explanted samples. Valves were expanded to nominal dimensions, and then incrementally overexpanded with balloons sized 1-, 2-, and 3-mm larger than the recommended diameter. When an appropriate sized non-compliant balloon was not available, a compliant balloon was utilized. Valves underwent visual and radiographic assessment of overexpansion. SAPIEN THVs with labeled size of 23 and 26 mm could be incrementally overexpanded to midvalve (MV) diameters of 26.7 and 27.4 mm, respectively. SAPIENT XT THVs with labeled size of 23, 26, and 29 mm could be incrementally overexpanded to MV diameters of 26.8, 28.3, and 28.8 mm, respectively. The desired degree of overexpansion was only achieved with use of non-compliant balloons and not with compliant balloons. The outflow of the SAPIEN and SAPIEN XT had larger diameters than the MV and inflow of the THV. CONCLUSION: Overexpansion of older generation SAPIEN and SAPIEN XT THVs is possible. Achieving the desired degree of overexpansion was only achieved with use of non-compliant balloons. This has potential implications for the treatment of failed THVs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».