Preliminary results of a two stage phase II study of <sup>18</sup>F-DCFPyL PET-MR for enabling oligometastases ablative therapy in subclinical prostate cancer.
Notice bibliographique
Résumé
250 Background: Despite maximal local therapies (MLT) (radical prostatectomy followed by radiotherapy [RT]), 20-30% of men will have incurable progression of prostate cancer (PC). Most recurrences in this scenario are characterized by continuous PSA rises and failure of standard imaging (bone scan [BS] and computed tomography [CT]) to detect recurrence sites. We conducted a phase II trial for men with rising PSA after MLT using 18F-DCFPyL PET-MR followed by targeted ablation of PET positive foci. We report the results of our pre-defined analysis. Methods: Patients with rising PSA (0.43.0 ng/mL) after MLT, negative BS/CT and no prior salvage ADT were eligible. All patients underwent 18F-DCFPyL PET-MR followed by immediate PET-CT acquisition. Those with limited disease, where possible, underwent stereotactic ablative RT (SABR) or surgery. No ADT was used. The primary endpoint was biochemical response rate (complete [undetectable PSA] or partial [PSA decline ≥50% compared to baseline]). A Simon’s two stage study design was employed. Stage 1 included 12 response evaluable patients, requiring 1 or more responses in the absence of grade 3+ toxicities to proceed to stage 2 (additional 25 response evaluable patients). Results: After a median of 58 months (range 29-120) post MLT, 20 patients underwent PET-MR/CT to have 12 response evaluable patients. Median PSA at enrollment was 1.3 ng/mL (range 0.4-2.8). Three patients had negative PET-MR/CT, while 17 had positive scans, of which 12 (60%) were amenable to response evaluable ablation. The median number of detected lesions in those treated was 2 (range 1-5). Ten patients underwent SABR (27-30 Gy/3 fractions) and 2 had surgery. One patient (8%) had complete and 4 (33%) had partial PSA responses at a median of 3.3 months (range 2.8-6.0) after ablation, while the remaining 7 (59%) did not have biochemical response. No grade 3+ toxicities were observed. Conclusions: 18F-DCFPyL PET/MR has high detection rates in men with rising PSA after MLT. We observed favorable early results with SABR or surgery (41% RR). Trial completion will inform if this approach offers potential for cure in an early molecularly-defined PC oligometastatic state. Clinical trial information: NCT03160794.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».