Vedolizumab Outcomes in Real-world Bio-naive Ulcerative Colitis and Crohnʼs Disease Patients (EVOLVE) in North America
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Vedolizumab (VDZ), a gut-selective monoclonal anti- a4β7-integrin antibody, is approved for the treatment (Tx) of moderate-to-severely active ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). The study aimed to evaluate clinical effectiveness and safety of VDZ in patients with no prior exposure to biologic drugs for Tx of UC/CD. Methods: A retrospective multicentre cohort study of bio-naïve adult (≥18 years) UC and CD pts who initiated VDZ during the study period (CAN: May 19, 2015-Dec 31, 2016; US: May 20, 2014-Jul 31, 2017) was conducted. Pooled data were analysed and results are reported using descriptive statistics. Clinical response, remission and mucosal healing were assessed via hierarchical algorithms based on available clinical, biological and endoscopic assessments from VDZ Tx initiation to earliest of Tx discontinuation or end of follow-up; cumulative probability of clinical outcomes, Tx persistence and dose escalation (dose frequency increase for ≥2 consecutive infusions) were analysed by Kaplan Meier (KM) method. Results: The analysis included 249 pts (UC: 166; CD: 83) from 17 sites: mean (SD) age 44.4 (17.9) years; 59.8 % male; median (range: min-max) disease duration, 3.6 (0.07-35.0) years; median (range) follow-up, 16.1 (4.7-36.7) months. At 18 months, 78.6% of UC and 74.8% of CD pts persisted on VDZ Tx and at 24 months, 76.9% of UC and 74.8% of CD pts (Figure 1). Fifty-four pts (21.7%) had ≥1 VDZ dose escalation (median [range] time to first dose escalation: 6.2 [2.4-24.0] months). Of 84 pts on corticosteroids (CS) at VDZ Tx initiation, 58.3% discontinued CS Tx within 12 months; in CS-dependent pts (as recorded in the medical records), 21/43 (48.8%) discontinued CS within 12 months. Overall, 12.4% (UC: 13.2%; CD: 10.8%) and 4.8% (UC: 6.0%; CD: 2.4%) of pts discontinued VDZ due to primary non-response and secondary loss of response, respectively; 4.9% of pts had a serious adverse event (SAE) and 1.6% a serious infection (SI) and 2.0% and 0.8% of pts discontinued Tx due to SAEs and SIs, respectively. See Figure 2 for cumulative KM curves of clinical response, remission and mucosal healing.659_A Figure 1. Vedolizumab Treatment Persistence in Bio-naive Patients with Ulcerative Colitis and Crohn's Disease*659_B Figure 2. Cumulative Probability of Clinical Outcomes in Bio-naive Ulcerative Colitis and Crohn's Disease Patients Treated with Vedolizumab. A: Clinical Response, B: Clinical Remission, C: Mucosal HealingConclusion: High rates of Tx persistence (≥75%), clinical response, clinical remission and mucosal healing are observed in bio-naïve VDZ pts after 18 months. Outcomes were similar for UC and CD patients. These data support the long-term effectiveness and safety of VDZ in bio-naïve UC/CD patients. Results will need to be confirmed with a larger cohort.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».