Efficacy and Tolerability of a Biosimilar Infliximab Switch - A Large Single-Centre Experience From the U.K.
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: The infliximab biosimilar (CT-P13) received market authorisation for inflammatory bowel disease in late 2016 with the aim of reducing cost and increasing access to therapy. The prospect of “switching” patients from originator to biosimilar Infliximab is still concerning to clinicians. We present an experience of “switching” from originator infliximab(IFX-O) to CT-P13 and present efficacy and safety data from our cohort. Methods: We performed a retrospective review of patients who were switched from IFX-O to CT-P13 at our centre. Disease demographics, clinical course and outcomes were analysed from electronic case records until last follow-up. Results: Ninety-six patients (35 female) were “switched” from IFX-O to CT-P13. Of these 44 had Ulcerative colitis (UC) and 52 had Crohn's disease (CD) with mean age at diagnosis of 34.73 years (median = 33, IQR = 24.5). Montreal phenotype for UC was E1 = 1, E2 = 16, E3 = 27 and for CD (A1 = 8,A2 = 23,A3 = 21),(L1 = 10,L2 = 12, L3 = 29,L4 = 1) and ( B1 = 27, B2 = 14, B3 = 11), 9 patients had perianal disease. Mean duration of IFX-O treatment was 49.8months (median = 44, IQR = 52) and on CT-P13 s 7.9 months (median 8). Seventy six patients had a normal CRP (UC = 33, CD = 43), and in 15 patients it was elevated (UC = 10, CD = 5) at the time of switching. Eighty patients remained in biochemical remission (UC = 35, CD = 45) and in 14 patients (UC = 8,CD = 6 ) CRP increased at follow-up. Likewise, 19 patients had a faecal calprotectin at switch which remained normal in 16. Therapeutic drug monitoring was performed in 31 patients on CT-P13 .Of f these 28 patients maintained IFX within therapeutic range, 3 patients had sub-therapeutic IFX levels (< 4) and required dose intensification. At last follow up 72 patients ( UC = 34, CD = 38 ) were in clinical remission ( pMayo < 2 and HBI < 5) Mucosal assessment was performed in 51 patients (UC = 21, CD = 30) of which 31 achieved mucosal healing ( UC = 13, CD = 18). Conclusion: Biosimilar IFX (CT-P13) was well tolerated and maintained efficacy of IFX in patients who underwent a “switch” from originator IFX. This holds promise for a wider adoption of “switching” to fulfill the purported aims of improving access to treatment and reducing cost.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,004 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».