PACE: Analysis of acute toxicity in PACE-B, an international phase III randomized controlled trial comparing stereotactic body radiotherapy (SBRT) to conventionally fractionated or moderately hypofractionated external beam radiotherapy (CFMHRT) for localized prostate cancer (LPCa).
Notice bibliographique
Résumé
1 Background: External beam radiotherapy (EBRT) is a curative treatment for LPCa. Large randomised controlled trials (RCTs) have shown moderately hypofractionated regimens (2.5–3 Gy/fraction(f)) as non-inferior to conventionally fractionated regimens (2 Gy/f). PACE-B aims to demonstrate non-inferiority of SBRT compared to CFMHRT for biochemical or clinical failure. Compared to CFMHRT, SBRT reduces patient (pt) attendances but compressed overall treatment time may influence acute toxicity severity. Methods: PACE is a phase III open-label multiple-cohort RCT. Men with LPCa, stage T1-T2, ≤ Gleason 3 + 4, PSA ≤ 20 ng/mL, unsuitable for surgery or preferring EBRT, were eligible for the PACE-B cohort. Between 08/12-01/18, 874 pts (38 centres) were randomised (1:1) to SBRT or CFMHRT. SBRT dose was 36.25 Gy/5f in 1-2 weeks (wks), CFMHRT as 78 Gy/39f over 7.5 wks, or 62 Gy/20f in 4 wks. Androgen deprivation therapy was not permitted. Clinician reported acute toxicity was assessed at baseline, 2-weekly during CFMHRT and at 2, 4, 8 & 12 wks post-treatment. Key toxicity outcomes were worst grade 2+ Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) genitourinary (GU) and gastrointestinal (GI) acute toxicities, compared by Chi-square test with alpha 0.05 divided between the two measures. Results: By per protocol analysis n=430 received CFMHRT, n=414 received SBRT. Key characteristics seen in the CFMHRT and SBRT groups respectively were: mean age: 69.5 vs 69.3 years; T-stage ≥T2b: 51.8% vs 56.6%; Gleason Score 3+4: 80.2% vs 85.0%; PSA 10-20 ng/mL: 30.9% vs 31.6%. RTOG G2+ toxicity was not significantly different for GI events (CMFHRT 52/430 (12.1%) vs SBRT 42/414 (10.1%), p=0.368), nor GU events (CFMHRT 117/430 (27.2%) vs SBRT 96/414 (23.2%), p=0.179). Conclusions: Despite an accelerated treatment schedule, RTOG assessments show similar rates of acute GI and GU toxicity for SBRT and CFHFRT. Pt follow-up in PACE-B continues and results of late toxicity and biochemical/clinical failure are awaited. Clinical trial information: NCT01584258.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
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Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».