Intervention Development Process for a Pragmatic Randomized Controlled Trial: The Thoracic Peri-Operative Integrative Surgical Care Evaluation Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Use of complementary therapies is high among people with cancer despite research gaps. The Thoracic Peri-Operative Integrative Surgical Care Evaluation (POISE) Trial will evaluate the impact of an integrative care intervention delivered by naturopathic doctors (NDs) in conjunction with usual care for patients undergoing surgery for lung, gastric, and esophageal cancer. OBJECTIVES: To describe the multistep, multidisciplinary process of defining the integrative care intervention to be used in the Thoracic POISE trial using a principle-based approach that is pragmatic, holistic, safe, feasible, evidence driven, and consensus based. METHODS: An Intervention Development Committee (IDC) made up of a multidisciplinary team of health care providers (NDs, surgeons, oncologists, nurses, dietitians, physiotherapists, pharmacists, and psychologists), researchers, and patients was established to oversee the process. Potential intervention components were identified through a clinical practice survey and expert opinion. Systematic literature reviews were conducted and scores assigned based on the following criteria: usage, safety, goals, feasibility/scalability, and evidence. The IDC selected an intervention to be piloted that consists of a standard palette including core and optional components. Safety, known risks, and interactions with pharmaceuticals were evaluated using industry and professional monographs, a scoping literature review, and consultations with hospital pharmacists. RESULTS: The clinical practice survey and expert opinion identified 28 components for consideration. Following literature reviews, scoring, consensus from the IDC, and safety and interaction considerations, an intervention palette consisting of core and optional components was defined. The intervention options vary based on the patient's phase of treatment and symptom-specific needs. The intervention includes supplements, physical recommendations (exercise), nutritional counseling, and psychological support (audio scripts). CONCLUSION: Through a multistep, multidisciplinary process an integrative care intervention was developed for the Thoracic POISE trial. The intervention will be piloted in a single-arm feasibility study, followed by a single-center randomized controlled trial (RCT), and finally a multicenter RCT.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,199 | 0,243 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,006 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,038 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».