Health-Related Quality of Life (HRQOL) reporting in phase III randomized controlled trials (RCTs) of metastatic prostate adenocarcinoma (mPCa) and urothelial carcinoma (mUC).
Notice bibliographique
Résumé
478 Background: HRQOL outcomes are increasingly used to guide patient-centered care and health policy decisions, especially when treatment has a limited impact on survival. Our aim was to systematically evaluate the quality of HRQOL reporting in phase III RCTs of mPCa and mUC. Methods: A systematic literature review identified phase III RCTs evaluating palliative systemic therapies for castrate sensitive or castrate resistant mPCa (excluding androgen-deprivation therapy) and mUC, published in English between 1985 and 2018. Supplementary material and companion publications on HRQOL were also reviewed. RCTs reporting HRQOL outcomes were scored by the Minimum Standard Checklist for Evaluating HRQOL Outcomes in Cancer Clinical Trials (range 0-11). Results: Of 44 RCTs in mPCa, 25 (56.8%) reported HRQOL outcomes. BPI-SF or BPI (14 RCTs) and McGill-Melzack pain questionnaire (6 RCTs) were the most commonly used generic instruments, whereas FACT-P (16 trials), validated in advanced PCa, was the most commonly used disease-specific instrument. Average score of HRQOL reporting in mPCa was 6.7. Of 21 RCTs in mUC, 7 (33.3%) reported HRQOL. EORTC QLQ-C30 (6 RCTs) was the most commonly used generic instrument. Only 1 trial used a disease-specific instrument, FACT-BL, which lacks validation in mUC. Average score in mUC was 6.6. Conclusions: Robust HRQOL data from phase III RCTs in mPCa and mUC remain limited, and most HRQOL reports had methodologic shortcomings. Although the disease-specific FACT-P questionnaire being used is validated in advanced PCa, mUC RCTs have yet to use a culturally validated instrument to assess HRQOL. Quality of HRQOL reporting has improved over time but needs to be better harmonized across trials. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,276 | 0,557 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,016 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,011 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».