Changes in ocular signs and symptoms in patients switching from bimatoprost–timolol to tafluprost–timolol eye drops: an open-label phase IV study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Bimatoprost-timolol (bimatoprost 0.03%-timolol 0.5% fixed-dose combination [FDC]) and tafluprost-timolol (tafluprost 0.0015%-timolol 0.5% FDC) eye drops are currently the only topical intraocular pressure (IOP)-reducing therapies available as preservative-free (PF) prostaglandin and timolol FDC. The aim of this study was to investigate changes to ocular signs and symptoms when patients with ocular hypertension (OH) or open-angle glaucoma (OAG) switched from PF or benzalkonium chloride (BAK)-preserved bimatoprost-timolol to PF tafluprost-timolol eye drops. DESIGN: This was a 12-week, open-label, phase IV study. SETTING: Sixteen centres in Finland, Germany, Italy and the UK. PARTICIPANTS: Patients with OH or OAG (IOP on medication ≤21 mm Hg), treated with PF or BAK-preserved bimatoprost-timolol for ≥4 weeks before screening, and presenting with conjunctival hyperaemia and ≥1 ocular symptom. INTERVENTIONS: Patients were switched to PF tafluprost-timolol once daily in the treated eye(s). PRIMARY AND SECONDARY OUTCOME MEASURES: The primary endpoints were change from screening to week 12 in conjunctival hyperaemia and worst ocular symptom. The secondary outcome measures were changes from screening in ocular signs (other than conjunctival hyperaemia) and symptoms at week 12. RESULTS: Of 123 enrolled patients, 121 were included in the intention-to-treat dataset, of which all were Caucasian and 54.5% were female; 76 patients used BAK-preserved bimatoprost-timolol and 45 used PF drops. Conjunctival hyperaemia and severity of worst ocular symptom following switch to PF tafluprost-timolol significantly reduced from screening to week 12 in all patients (p<0.001). The percentage of patients with ocular signs and symptoms was significantly reduced at week 12 compared with screening (p<0.001). IOP was not affected by the change of treatment. CONCLUSIONS: Switching from BAK-preserved or PF bimatoprost-timolol to tafluprost-timolol reduced both signs and symptoms of ocular surface disease with no clinically relevant effect on IOP. TRIAL REGISTRATION NUMBER: EudraCT2014-005273-37; Results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».