Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Patients With Hypercholesterolemia and Statin Intolerance
Notice bibliographique
Résumé
Background Inability to tolerate statins because of muscle symptoms contributes to uncontrolled cholesterol levels and insufficient cardiovascular risk reduction. Bempedoic acid, a prodrug that is activated by a hepatic enzyme not present in skeletal muscle, inhibits ATP -citrate lyase, an enzyme upstream of β-hydroxy β-methylglutaryl-coenzyme A reductase in the cholesterol biosynthesis pathway. Methods and Results The phase 3, double-blind, placebo-controlled CLEAR (Cholesterol Lowering via Bempedoic acid, an ACL-Inhibiting Regimen) Serenity study randomized 345 patients with hypercholesterolemia and a history of intolerance to at least 2 statins (1 at the lowest available dose) 2:1 to bempedoic acid 180 mg or placebo once daily for 24 weeks. The primary end point was mean percent change from baseline to week 12 in low-density lipoprotein cholesterol. The mean age was 65.2 years, mean baseline low-density lipoprotein cholesterol was 157.6 mg/dL, and 93% of patients reported a history of statin-associated muscle symptoms. Bempedoic acid treatment significantly reduced low-density lipoprotein cholesterol from baseline to week 12 (placebo-corrected difference, -21.4% [95% CI, -25.1% to -17.7%]; P<0.001). Significant reductions with bempedoic acid versus placebo were also observed in non-high-density lipoprotein cholesterol (-17.9%), total cholesterol (-14.8%), apolipoprotein B (-15.0%), and high-sensitivity C-reactive protein (-24.3%; P<0.001 for all comparisons). Bempedoic acid was safe and well tolerated. The most common muscle-related adverse event, myalgia, occurred in 4.7% and 7.2% of patients who received bempedoic acid or placebo, respectively. Conclusions Bempedoic acid offers a safe and effective oral therapeutic option for lipid lowering in patients who cannot tolerate statins. Clinical Trial Registration URL : https://www.clinicaltrials.gov . Unique identifier: NCT 02988115.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».