360. THE EFFECT OF PLASMA EXCHANGE ON END-STAGE RENAL DISEASE AND DEATH IN PATIENTS WITH SEVERE ANCA-ASSOCIATED VASCULITIS
Notice bibliographique
Résumé
Background: Anti-neutrophil cytoplasm antibodies (ANCA) may be pathogenic in ANCA- associated vasculitis. Rapid removal of ANCA by plasma exchange as an adjuvant to immune suppression and glucocorticoids may prevent progressive disease resulting in end-stage renal disease and death. Methods: We performed an open-label, 2-by-2 factorial randomized trial to separately evaluate plasma exchange and two regimens of oral glucocorticoids in patients with severe ANCA-associated vasculitis defined by glomerular filtration rate < 50ml/min or diffuse lung hemorrhage or both. To evaluate plasma exchange, participants were randomly assigned to either 7 plasma exchanges in 14 days or no plasma exchange. All patients received intravenous glucocorticoids and a tapering course of oral glucocorticoids, with cyclophosphamide or rituximab. Patients were followed up to 7 years for the primary composite outcome of death from any cause or end-stage renal disease. Results: The primary outcome occurred in 100 of 352 patients (28.4%) in the plasma exchange group and 109 of 352 patients (30.9%) in the control group (hazard ratio 0.86, 95% confidence interval [CI] 0.65 to 1.13; p = 0.27). No benefits were detected for either component of the primary outcome (hazard ratio for death 0.87, 95% CI 0.59 to 1.29 and for end-stage renal disease 0.81, 95% CI 0.57 to 1.13). There was no evidence of benefit in any pre-defined subgroup. Sixty-four percent of patients in both groups experienced at least one serious adverse event. Conclusion: Plasma exchange did not reduce the risk of death or end-stage renal disease in patients with severe ANCA-associated vasculitis. Disclosures: National Institute for Health Research (UK): HTA 08/56/04; Food and Drug Administration/National Institutes of Health (USA): FDA R01 FD003516 and the National Institutes of Health (USA) - National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases: U54 AR0573319; National Health and Medical Research Council (Australia): 626939; National Health and Medical Research Council (Australia): APP1086192; National Health and Medical Research Council (Australia): 631731; National Health and Medical Research Council (Australia): APP1092957; Canadian Institutes of Health Research (Canada): 211079; Canadian Institutes of Health Research (Canada): 159662, French Ministry of Health Programme Hospitalier de Recherche Clinique (France): AOM11142, Research Committee on Intractable Vasculitides, the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan; and The Japan Agency for Medical Research and Development (AMED): The Strategic Study Group to Establish the Evidence for Intractable Vasculitis Guideline (Japan); TermuoBCT, TerumoBCT Mexico, Fresenius Medical Care Australia, Baxter Healthcare Pty Ltd (Australia), and Asahi Kasei Medical Co., Ltd. provided in-kind plasma exchange disposables.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».