361. THE EFFECT OF REDUCED-DOSE ORAL GLUCOCORTICOIDS DURING INDUCTION OF REMISSION INDUCTION IN SEVERE ANCA-ASSOCIATED VASCULITIS
Notice bibliographique
Résumé
Background: High-dose oral glucocorticoids are used in the treatment of anti-neutrophil cytoplasm antibodies (ANCA)-associated vasculitis (AAV) but cause frequent adverse effects. We hypothesized that a rapidly tapering regimen of oral glucocorticoids would not increase the risk of end-stage renal disease or death and would decrease the risk of serious infections. Methods: We performed an open- label, 2-by-2 factorial randomized controlled trial to separately evaluate two regimens of oral glucocorticoids and plasma exchange in patients with severe AAV, defined by a glomerular filtration rate <50ml/min or lung hemorrhage or both. Participants were randomly assigned to one of two regimens of prednisone or prednisolone in addition to cyclophosphamide or rituximab. The reduced-dose regimen provided approximately 58% of the cumulative dose compared to the standard regimen by 6 months. Participants were followed for the primary composite outcome of death from any cause or end-stage renal disease with a non-inferiority margin of an absolute risk difference of 11%. Results: The primary outcome occurred in 92 of 330 participants (27.9%) in the reduced-dose group and 83 of 325 participants (25.5%) in the standard-dose group (absolute risk difference 2.3%, 95% confidence interval [CI] -3.4% to 8.0%). 142 serious infections occurred in 96 (27.2%) participants within one year of randomization in the reduced glucocorticoid group compared to 180 infections in 116 (33.0%) in the standard group (incidence rate ratio 0.69, 95% CI 0.52 to 0.93; p = 0.016). Conclusion: In the treatment of AAV, a reduced-dose regimen of glucocorticoids was non-inferior to a standard-dose regimen for death or end-stage renal disease but resulted in fewer serious infections. Disclosures: Supported through grants from the National Institute for Health Research (UK): HTA 08/56/04; Food and Drug Administration/National Institutes of Health (USA): FDA R01 FD003516 and the National Institutes of Health (USA) - National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases: U54 AR0573319; National Health and Medical Research Council (Australia): 626939; National Health and Medical Research Council (Australia): APP1086192; National Health and Medical Research Council (Australia): 631731; National Health and Medical Research Council (Australia): APP1092957; Canadian Institutes of Health Research (Canada): 211079; Canadian Institutes of Health Research (Canada): 159662, French Ministry of Health Programme Hospitalier de Recherche Clinique (France): AOM11142, Research Committee on Intractable Vasculitides, the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan; and The Japan Agency for Medical Research and Development (AMED): The Strategic Study Group to Establish the Evidence for Intractable Vasculitis Guideline (Japan); TermuoBCT, TerumoBCT Mexico, Fresenius Medical Care Australia, Baxter Healthcare Pty Ltd (Australia), and Asahi Kasei Medical Co., Ltd. provided in-kind plasma exchange disposables.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».