Evaluation of the Pharmacokinetics of Metformin Following Coadministration With Doravirine in Healthy Volunteers
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Doravirine is a novel nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor for the treatment of human immunodeficiency virus type‐1 (HIV‐1) infection. In vitro and clinical data suggest that doravirine is unlikely to cause significant drug–drug interactions via major drug‐metabolizing enzymes or transporters. As a common HIV‐1 infection comorbidity, type 2 diabetes mellitus is often treated with metformin. Perturbations of metformin absorption or elimination may affect its safety and efficacy profile; therefore, understanding potential drug–drug interactions between doravirine and metformin is important. An open‐label, fixed‐sequence, 2‐period trial in healthy adults was conducted. Single‐dose metformin 1000 mg was administered in period 1; in period 2, doravirine 100 mg was administered once daily on days 1 to 7, and single‐dose metformin 1000 mg was administered on day 5. Plasma pharmacokinetics for metformin alone and coadministered with doravirine were assessed. Fourteen participants enrolled and completed the trial. Least‐squares geometric mean ratios and 90% confidence intervals of metformin AUC 0‐∞ , and C max following coadministration of metformin and doravirine compared with metformin alone were 0.94 (0.88‐1.00) and 0.94 (0.86‐1.03), respectively; metformin T max and half‐life were also minimally impacted. These data indicate that doravirine did not have a clinically relevant effect on the pharmacokinetics of metformin. Metformin alone and coadministered with doravirine was generally well tolerated. These data support coadministration of doravirine 100 mg and metformin 1000 mg without dose adjustment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».