First-line afatinib for advanced EGFRm+ NSCLC: Analysis of long-term responders in the LUX-Lung 3, 6, and 7 trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: In patients with advanced epidermal growth factor receptor mutation-positive (EGFRm+) non-small cell lung cancer (NSCLC), first-line afatinib significantly improved progression-free survival (PFS) and objective response vs. platinum-doublet chemotherapy in the phase III LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6 trials, and significantly improved PFS, time to treatment failure and objective response vs. gefitinib in the phase IIb LUX-Lung 7 trial. We report post-hoc analyses of efficacy, safety and patient-reported outcomes (PROs) in afatinib long-term responders (LTRs) in these trials. METHODS: Treatment-naïve patients with stage IIIB/IV EGFRm + NSCLC randomized to afatinib in LUX-Lung 3/LUX-Lung 6/LUX-Lung 7 were included in the analysis. Patients treated with afatinib for ≥ 3 years were defined as LTRs. RESULTS: In LUX-Lung 3, LUX-Lung 6, and LUX-Lung 7, 24/229 (10%), 23/239 (10%) and 19/160 (12%) afatinib-treated patients were LTRs. Baseline characteristics were similar to the study populations, except for the proportions of women (LUX-Lung 3/LUX-Lung 6 only; 92/78% vs. 64% overall) and Del19-positive patients (63-79% vs. 49-58% overall). Median treatment duration among LTRs was 50, 56 and 42 months, and median PFS was 49.5, 55.5, and 42.2 months in LUX-Lung 3/LUX-Lung 6/LUX-Lung 7, respectively. Median overall survival could not be estimated. Frequency of afatinib dose reduction was consistent with the LUX-Lung 3/LUX-Lung 6/LUX-Lung 7 overall populations. PROs were stable in LTRs, with slight improvements after 3 years of afatinib treatment vs. baseline scores. CONCLUSIONS: In the LUX-Lung 3/LUX-Lung 6/LUX-Lung 7 trials, 10-12% of afatinib-treated patients were LTRs. Long-term afatinib treatment was independent of tolerability-guided dose adjustment and had no detrimental impact on safety or PROs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».