Study protocol of a pragmatic randomized controlled trial incorporated into the Group Lifestyle Balance™ program: the nutrigenomics, overweight/obesity and weight management trial (the NOW trial)
Notice bibliographique
Résumé
The nutrigenomics, overweight/obesity and weight management trial (NOW Trial) is a pragmatic randomized controlled trial of community-dwelling adults recruited from the Group Lifestyle Balance™ (GLB™) Program. The GLB™ Program (formerly referred to as the Diabetes Prevention Program) is an evidence-based, intensive weight management program, which was offered to overweight/obese patients (BMI ≥ 25.0 kg/m2) in a rural Ontario community. Patients enrolled in the GLB™ Program were invited to participate in this study. GLB™ groups were randomized 1:1 to receive either the standard GLB™ program + population-based lifestyle advice for weight management, or a modified GLB™ program + personalized, genetic-based lifestyle advice for weight management. The purpose of this study is to determine if the provision of genetic-based lifestyle guidelines is superior to the provision of population-based guidelines in a pragmatic clinical setting to promote changes in: body composition, weight, body mass index, dietary and physical activity habits, as well as attitudes, subjective norms, and behavioural control. The 12-month intervention protocol consists of 23 group-based sessions and 4 one-on-one sessions. Data collection time points include baseline in addition to 3, 6, and 12-month follow up. The comprehensive study design is described in the present manuscript, using both the extended CONSORT checklist for reporting pragmatic trials and the SPIRIT checklist as guidance during manuscript development. Overall, this study seeks to pragmatically determine if the provision of DNA-based lifestyle advice leads to improved health and lifestyle outcomes compared to the provision of standard, population-based lifestyle advice. The results of this trial can be used to inform clinical and community nutrition practice guidelines. This study was registered with clinicaltrials.gov : NCT03015012 on January 9, 2017.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».