The Ghana PrenaBelt trial: a double-blind, sham-controlled, randomised clinical trial to evaluate the effect of maternal positional therapy during third-trimester sleep on birth weight
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the effect, on birth weight and birth weight centile, of use of the PrenaBelt, a maternal positional therapy device, during sleep in the home setting throughout the third trimester of pregnancy. DESIGN: A double-blind, sham-controlled, randomised clinical trial. SETTING: Conducted from September 2015 to May 2016, at a single, tertiary-level centre in Accra, Ghana. PARTICIPANTS: at the first antenatal appointment for the index pregnancy and without known foetal abnormalities, pregnancy complications or medical conditions complicating sleep. INTERVENTIONS: Participants were randomised by computer-generated, one-to-one, simple randomisation to receive either the PrenaBelt or sham-PrenaBelt. Participants were instructed to wear their assigned device to sleep every night for the remainder of their pregnancy (approximately 12 weeks in total) and were provided a sleep diary to track their use. Allocation concealment was by unmarked, security-tinted, sealed envelopes. Participants and the outcomes assessor were blinded to allocation. PRIMARY AND SECONDARY OUTCOME MEASURES: The primary outcomes were birth weight and birth weight centile. Secondary outcomes included adherence to using the assigned device nightly, sleeping position, pregnancy outcomes and feedback from participants and maternity personnel. RESULTS: One-hundred-sixty-seven participants were included in the primary analysis. The adherence to using the assigned device nightly was 56%. The mean ±SD birth weight in the PrenaBelt group (n=83) was 3191g±483 and in the sham-PrenaBelt group (n=84) was 3081g±484 (difference 110 g, 95% CI -38 to 258, p=0.14). The median (IQR) customised birth weight centile in the PrenaBelt group was 43% (18 to 67) and in the sham-PrenaBelt group was 31% (14 to 58) (difference 7%, 95% CI -2 to 17, p=0.11). CONCLUSIONS: The PrenaBelt did not have a statistically significant effect on birth weight or birth weight centile in comparison to the sham-PrenaBelt. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02379728.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».