The Economic Impact of the Transition from Branded to Generic Oncology Drugs
Notice bibliographique
Résumé
Background: Economic evaluations are an integral component of many clinical trials. Costs used in those analyses are based on the prices of branded drugs when they first enter the market. The effect of genericization on the cost-effectiveness (CE) or cost–utility (CU) of an intervention is unknown because economic analyses are rarely updated using the costs of generic drugs. Methods: We re-examined the CE or CU of regimens previously evaluated in Canadian Cancer Trials Group (CCTG) studies that included prospective economic evaluations and where genericization has occurred or is anticipated in Canada. We incorporated the new costs of generic drugs to characterize changes in CE or CU. We also determined acceptable cost levels of generic drugs that would make regimens reimbursable in a publicly funded health care system. Results: The four randomized controlled trials included (representing 1979 patients) were CCTG BR.10 (early lung cancer, adjuvant vinorelbine–cisplatin vs. observation, n = 172), CCTG BR.21 (metastatic lung cancer, erlotinib vs. placebo, n = 731), CCTG CO.17 (metastatic colon cancer, cetuximab vs. best supportive care, n = 557), and CCTG LY.12 (relapsed or refractory lymphoma, gemcitabine–dexamethasone–cisplatin vs. cytarabine–dexamethasone–cisplatin, n = 619). Since the initial publication of those trials, the genericization of vinorelbine, erlotinib, cetuximab, and cisplatin has taken place or is expected in Canada. Costs of generics improved the ces and cus of treatment significantly. For example, genericization of erlotinib ($1460.25 per 30 days) resulted in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of $45,746 per life-year gained compared with $94,638 for branded erlotinib. Likewise, genericization of cetuximab ($275.80 per 100 mg) produced an icer of $261,126 per quality-adjusted life-year (QALY) gained compared with $299,613 for branded cetuximab. Decreases in the cost of generic cetuximab to $129.39 and $63.51 would further improve the icer to $150,000 and $100,000 per QALY respectively. Conclusions: Genericization of a costly oncology drug can modify the CE and CU of a regimen significantly. Failure to revisit economic analyses with the costs of generics could be a missed opportunity for funding bodies to optimize value-based allocation of health care resources. At current levels, the costs of generics might not be sufficiently low to sustain publicly funded health care systems.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».