Comparative analysis of the phase III clinical trials of anti-PD1 monotherapy in head and neck squamous cell carcinoma patients (CheckMate 141 and KEYNOTE 040)
Notice bibliographique
Résumé
Two phase III clinical trials (CheckMate 141 and KEYNOTE 040) have independently demonstrated that overall survival (OS) in recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) patients, who have failed platinum-based therapy, can be improved with anti-PD1 monotherapy. Treatment with nivolumab or pembrolizumab in R/M HNSCC patients led to an improved OS with a hazards ratio (HR) of 0.70 (95%CI 0.51-0.96; p = 0.01) and HR of 0.80 (95%CI 0.65-0.98, p = 0.0161), respectively, as compared to standard of care (SOC) chemo monotherapy regimens (specifically, cetuximab, docetaxel, or methotrexate). The gain in OS was similar in both studies, underscoring the role of anti-PD1 drugs in R/M HNSCC patients. One of the striking discrepancies between CheckMate 141 and KEYNOTE 040 was the OS observed in the control SOC arms (6.9 months median in KEYNOTE 040 versus 5.1 months in CheckMate 141), which inadvertently set a higher threshold in the bio-statistical analysis of KEYNOTE 040 so that the clinical outcome of every patient was influential in the analysis. We perform a comparative analysis of the two studies to identify potential factors in the control arm that can impact clinical trial bio-statistical outcomes and which may have implications for future immunotherapy clinical trial designs.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».