The effects of heat and freeze-thaw cycling on naloxone stability
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The availability of take home naloxone (THN) was increased for Canadians in 2016, including access to kits via pharmacies. Unlike typical over-the-counter (OTC) and prescription drugs, THN kits may be stored in non-standard conditions, including in vehicles, backpacks, and out of doors. To evaluate whether these non-standard storage conditions affect stability, we investigated the impact of heat and freeze-thaw cycling on naloxone hydrochloride stability. METHODS: To assess the effect of heat, naloxone hydrochloride ampoules were exposed to 80 °C in a temperature-controlled oven for 8 h followed by 16 h at room temperature. To assess the effect of freeze-thaw cycles, naloxone hydrochloride ampoules were exposed to - 20 °C for 16 h followed by 8 h at 4 °C. The impact of these conditions on naloxone hydrochloride stability was evaluated each day for 1 week and after 2 and 4 weeks. The concentration of remaining naloxone hydrochloride was quantified using high-performance liquid chromatography (HPLC). Naloxone hydrochloride ampoules stored at room temperature served as the experimental control. RESULTS: Naloxone hydrochloride ampoules exhibit no changes in drug concentration following exposure to heat or freeze-thaw cycles for up to 28 days compared to ampoules maintained at room temperature (as indicated in the product monograph). CONCLUSIONS: Naloxone hydrochloride remains chemically stable following exposure to heat or freeze-thaw cycles after 28 days. If THN kits are stored in non-standard conditions (for up to 28 days) the active naloxone is likely to remain stable. Despite this, pharmacists should continue to emphasize the importance of appropriate storage of THN kits to ensure optimal efficacy should naloxone administration be required in an emergency situation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».