Value-Added Decisions in Oncology
Notice bibliographique
Résumé
Registration of new anticancer drugs is decided too often not by their clinical value but by a p value. Approval is granted if the difference in an acceptable time-to-event outcome measure differs between experimental and control arms of a randomized controlled trial, such that the null hypothesis can be rejected based on a statistical test that meets the arbitrary criterion of p < .05. However, as stated by the American Statistical Association, a p value does not measure the size of an effect or the importance of a result; it does not provide a good measure of evidence related to a hypothesis, and policy decisions should not be made on the basis of whether a p value passes a specific threshold. Unfortunately, this statement is ignored by most journals, which emphasize p values in reporting results of clinical trials, and by regulatory agencies, such as the U.S. Food and Drug Administration and the European Medicines Agency; a significant p value is often a necessary and sufficient criterion for granting marketing approval. As a result, pharmaceutical companies often design large trials to increase the probability that a small difference in the primary outcome measure will be "significant." Moreover, the market price set for such drugs bears no relationship to the level of their benefit; drugs with small effects on outcome are sold at roughly the same price as "good drugs" that convey substantial benefit.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».