MétaCan
Menu
Retour à la cohorte
Enregistrement W2945328036 · doi:10.1016/j.conctc.2019.100380

Trends in clinical trial investigator workforce and turnover: An analysis of the U.S. FDA 1572 BMIS database

2019· article· en· W2945328036 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueContemporary Clinical Trials Communications · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensUniversity of British Columbia
Organismes subventionnairesJanssen PharmaceuticalsAstraZenecaU.S. Food and Drug AdministrationEli Lilly and CompanyBristol-Myers SquibbSanofiMerckDaiichi-SankyoAmgen
Mots-clésMedicineConfidence intervalClinical trialWorkforceFood and drug administrationClinical researchDemographyFamily medicineGerontologyDatabaseInternal medicineMedical emergencyPolitical scienceComputer science

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: High turnover rates among clinical trial investigators contribute to inefficiency, instability, and increased costs for the clinical research enterprise; however, factors contributing to investigator turnover have not been well characterized. METHODS: Using information from the U.S. Food and Drug Administration's Bioresearch Monitoring Information System (BMIS), we examined trends in the overall clinical investigator workforce and within specific "phenotypes" as well as differences by investigator location (U.S.-based vs. non-U.S.-based). We identified unique investigators within the database, stratifying them into one of three "phenotypes": those with one Form FDA1572 submission across the study interval ("one-and-done"); those with two or more submissions but with substantial intervals between trials ("stop-and-go"); and those with two or more submissions and continuous involvement in multiple trials ("stayers"). RESULTS: Of the 172,453 unique investigators who submitted a Form FDA 1572 during the study interval (1999-2015), 85,455 were classified as "one-and-done" investigators; 21,768 as "stop-and-go" investigators; and 65,231 as "stayer" investigators. The total number of investigators declined across the study interval. Among all subgroups, only "one-and-done" investigators showed growth across the study period, largely driven by increases in non-U.S.-based investigators. "Stop-and-go" investigators showed declines for both U.S.-based and non-U.S.-based investigators, as did "stayers," who showed the largest absolute and proportional declines of all subgroups. CONCLUSIONS: From 1999 to 2015, investigators submitting a Form FDA 1572 to the BMIS database declined by approximately one-third and the proportion of investigators involved in only one trial increased, signaling potential adverse trends in the clinical investigator workforce. Strategies for sustaining investigator engagement warrant further exploration.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,107
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,276
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Études des sciences et des technologies, Intégrité de la recherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,355
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,1070,276
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,002
Bibliométrie0,0010,003
Études des sciences et des technologies0,0000,003
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0020,002
Intégrité de la recherche0,0010,005
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,888
Tête enseignante GPT0,686
Écart entre enseignants0,202 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle