P77 Pediatric drug data in Canadian drug monographs
Notice bibliographique
Résumé
Background Optimal drug therapy in children relies on availability of pediatric-specific information. European and American legislative initiatives have resulted in advancement of pediatric pharmacotherapy data. We aim to describe the quality and quantity of pediatric information in drug monographs of New Active Substances (NASs) approved by Health Canada. Design/Methods Canadian drug monographs of NASs approved by Health Canada, from January 2007 until December 2016, were systematically reviewed for pediatric-specific information. Pediatric-specific information defined as: pediatric indication, dosing, pediatric-friendly dosage forms, and pediatric safety data. Results Over the period of the study, Health Canada approved 281 NASs. Of all the non-biologic NASs (205, 74%), 39(19%) were approved for use in pediatric patients. The number of drugs with pediatric approval was lowest in 2008 (1, 8%) and highest in 2016 (8, 32%), following no specific pattern. Neonates had the lowest rate of drug approvals through all pediatric age groups (4, 2%). All drugs with pediatric approval had pediatric-specific dosing information with the majority of them presenting pediatric safety data (79%). Pediatric friendly formulation was only available in 20%(8) of drugs with pediatric approval. Studies in pediatric populations were the source of pediatric information in 59%(23) of drugs with pediatric approval. Conclusion(s) Less than 20% of the NASs approved by Health Canada for use in adults contain pediatric approval. Neonatal populations remain a therapeutic orphan, with severe lack of dosing and safety information. Safe and effective pediatric pharmacotherapy requires well-conducted pediatric research to enhance pediatric drug data. Canadian children are in need for legislative initiatives to promote pediatric drug development. Disclosure(s) Nothing to disclose
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».