Real-life assessment of aripiprazole monthly (Abilify Maintena) in schizophrenia: a Canadian naturalistic non-interventional prospective cohort study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: With previously established efficacy of aripiprazole once-monthly injectable formulation (AOM) in pre-registration randomized controlled trials, the current study was designed to evaluate its effectiveness in patients treated for schizophrenia in regular clinical settings in Canada. METHODS: Following their clinicians' decision to prescribe AOM, 193 patients with a diagnosis of schizophrenia, were recruited from 17 Canadian community or hospital-based settings. The primary outcome of global functioning was assessed with the Global Assessment of Functioning Scale (GAF) at 3-month intervals for 1 year. Secondary outcomes (social and occupational functioning and illness severity) and adverse drug reactions (ADR) were also assessed. RESULTS: A majority of the 169 evaluable patients were within the first 5 years of diagnosis (early phase). A linear mixed model analysis showed a significant main effect of time (Type III test p < 0.001) after adjusting for baseline GAF score, with a change in mean GAF scores from 49 at baseline to 61 at 12 months. No differences between early vs late phase were observed. Results on secondary outcome measures of function (Social and Occupational Functioning Scale) and illness severity (Clinical Global Impression-Severity Scale and Brief Psychiatric Rating Scale) were similar. Serious ADRs were observed in 29 (14.6%) patients and akathisia in 18 (9.1%) patients. At month-12, significant (≥7%) weight gain was observed in 25.7% (n = 27/105) of patients. CONCLUSIONS: Treatment with AOM is effective in improving symptoms and functioning in schizophrenia patients treated in regular clinical settings. Akathisia was infrequent while one quarter of patients gained clinically significant weight. TRIAL REGISTRATION: Unique identifier: NCT02131415 . First posted: 06 May 2014.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».