Review of studies examining microbial contamination of vials used for preparations done with closed-system drug transfer devices
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: The main objective was to identify all studies that present data regarding microbial contamination of vials used for preparation with closed-system drug transfer devices (CSTDs). Our secondary objective was to compare the reported contamination of vials punctured with a CSTD versus no CSTD and to evaluate the quality of data reporting as defined by the Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) criteria. METHODS: A literature review was conducted on 31 December 2018 on PubMed, EMBASE and Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature. A manual search of the archives of relevant pharmaceutical conferences was made. All studies that presented data about microbial contamination of vials punctured with a CSTD or about beyond-use date extension were included. Two researchers independently graded the articles according to the STROBE criteria. RESULTS: Of the 280 articles identified initially, 12 were retained for analysis. Studies evaluated microbial contamination according to different incubation times and different culture media. Nine studies did not use any comparator group. Five studies found no contamination of vials punctured with CSTDs. For the others, the contamination was between 0.3% and 27%. Three studies compared the contamination of vials punctured with a CSTD and with a conventional system and did not show a significant difference between the groups. Seven studies declared a conflict of interest. The mean number of STROBE criteria fulfilled was 12.2±4.1 out of 34 (7 not applicable) for studies, and the mean number was 5±0 out of 12 for abstracts. CONCLUSIONS: Vials punctured in ISO5 conditions with a CSTD presented a low frequency of microbial contamination. No study showed a significant difference between vials punctured with a CSTD and with a conventional method. Centre-specific sterility testing is needed to reflect the variability of handling procedures and equipment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».