100 External Cold and Vibration for Pain Management of Children Undergoing Needle-Related Procedures in the Emergency Department: A Randomized Controlled Non-Inferiority Trial
Notice bibliographique
Résumé
Needle-related procedures are considered as the most important source of pain and distress in children in hospital settings. Time constraints, heavy workload, busy and noisy environment represents barriers to the use of available interventions for pain management during needle-related procedures. Therefore, the use of a rapid, easy-to-use intervention could improve procedural pain management practices. To determine if a device combining cold and vibration (Buzzy) is non-inferior (no worse) to a topical anesthetic (Maxilene) for pain management in children undergoing needle-related procedures in the Emergency Department (ED). This study was a randomized, controlled, non-inferiority trial. We enrolled children aged between 4–17 years presenting to the ED and requiring a needle-related procedure. Participants were randomly assigned to the Buzzy or Maxilene group. Primary outcome was the mean difference in pain intensity during the procedure, as measured with the CAS (0–10). Secondary outcomes were procedural distress, success of the procedure at first-attempt and satisfaction of parents. A total of 352 participants were enrolled and 346 were randomized (Buzzy=172; Maxilene=174). Mean difference in procedural pain scores between groups was 0.64 (95%CI -0.1 to 1.3), showing that the Buzzy device was not non-inferior to Maxilene according to a non-inferiority margin of 0.70. No significant differences were observed for procedural distress (p=.370) and success of the procedure at first attempt (p=.602). Parents of both groups were very satisfied with both interventions (Buzzy=7.8 ±2.66; Maxilene=8.1 ±2.4), but there was no significant difference between groups (p=.236). Non-inferiority of the Buzzy device over a topical anesthetic was not demonstrated for pain management of children during a needle-related procedure in the ED. However, considering that topical anesthetics are underused in the ED setting and require time, the Buzzy device seems to be a promising alternative as it is a rapid, low-cost, easy-to-use and reusable intervention.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».