Phase II COLET study: Atezolizumab (A) + cobimetinib (C) + paclitaxel (P)/nab-paclitaxel (nP) as first-line (1L) treatment (tx) for patients (pts) with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC).
Notice bibliographique
Résumé
1013 Background: COLET showed that the addition of C (MEK1/2 inhibitor) to P resulted in an increased ORR (38%; Brufsky, SABCS 2017); IMpassion130 demonstrated clinical benefit with the combination of PD-L1 inhibitor A and nP as 1L tx for pts with mTNBC (Schmid, N Engl J Med, 2018). We investigated the efficacy and safety of A + C + P/nP in pts with mTNBC, as this combination may target multiple cancer immune escape mechanisms simultaneously. Methods: In the multi-stage, multi-cohort Phase II COLET study, pts with histologically confirmed mTNBC were randomized 1:1 to receive 1L tx with A 840 mg IV (d1, d15) + C 60 mg qd (d3-d23) + P 80 mg/m 2 IV (d1, d8, d15; cohort 2) or + nP 100 mg/m 2 (d1, d8, d15; cohort 3) in 28-day cycles until progression or toxicity. The primary endpoint (EP) was confirmed ORR per investigator-assessed RECIST 1.1. Additional EPs were DOR, PFS, OS, safety and exploratory efficacy by PD-L1 status. Results: As of 10 Aug 2018 (6.5-mo median follow-up), 63 and 62 pts were evaluable for efficacy and safety, respectively. In cohorts 2 and 3, 21 pts (66%) and 20 pts (65%) had received neo/adjuvant taxane tx, 9 pts (28%) and 6 pts (19%) had a disease-free interval of ≤12 mo, respectively. All pts had ≥1 AE; 69% and 70% had Gr 3-5 AEs and 47% and 43% had serious AEs in cohorts 2 and 3, respectively. Efficacy data for all pts and by PD-L1 expression on tumor-infiltrating immune cells (IC ≥1%; PD-L1+) are summarized in the Table. Conclusions: ORRs were similar between the A + C + P arm and A + C + nP arm. Numerically higher ORR and PFS were observed in pts with PD-L1+ disease. The combination’s safety profile was consistent with the known individual safety profiles, and A did not increase toxicity. Clinical trial information: NCT02322814. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».