Measuring the long-term “tail of curve” survival benefits in oncology trials: A comparison of the ASCO Value Framework and the ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale.
Notice bibliographique
Résumé
2585 Background: Recently, anti-cancer agents have generated excitement due to their capacity to preserve long-term survival in some patients, represented by a “tail of the survival curve”. However, as traditional measures of clinical benefit may not accurately capture long-term survival, amendments to various valuation frameworks have been proposed to capture this benefit. The purpose of this study was to determine how frequently immune checkpoint inhibitor vs. non-immune checkpoint inhibitor anti-cancer agents, displayed trends of long-term survival, as defined by the American Society of Clinical Oncology Value Framework (ASCO-VF) and European Society of Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS), as well as to analyze the degree of agreement between ASCO and ESMO frameworks. Methods: Anti-cancer agents from phase II or III randomized controlled trials (RCTs) cited for clinical efficacy evidence in drug approval by the Food and Drug Administration (FDA) between January 2011 and March 2018 were identified. Data required for ASCO-VF and ESMO-MCBS were extracted. Difference in how often long-term survival bonuses were awarded were calculated in all RCTs, as well as immune checkpoint inhibitor and non-immune checkpoint inhibitor RCTs individually. Cohen’s Kappa statistic was calculated to evaluate agreement between ASCO-VF and ESMO-MCBS. Results: 100 RCTs were analyzed. RCTs were awarded ASCO-VF version 2 (v2) “tail of the curve” bonuses more often than ESMO-MCBS version 1.1 (v1.1) “immunotherapy-triggered” long-term plateau adjustments (45% vs. 2.6%). Comparing to non-immune checkpoint inhibitor RCTs, immune checkpoint inhibitor RCTs were not more likely to receive ASCO-VF v2 bonuses/ESMO-MCBS v1.1 adjustments (p = 0.32/ p = 0.40). Long-term survival agreement between the two frameworks was poor (kappa: 0.01; p = 0.50). Conclusions: The ASCO-VF v2 and ESMO-MCBS v1.1 may require additional refinement in order to accurately capture the benefit of long-term survival or immune checkpoint inhibitor and non-immune checkpoint inhibitor agents may not preserve substantially different long-term survival populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,387 | 0,651 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,017 | 0,018 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».