Pembrolizumab with low dose carboplatin for recurrent platinum resistant ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer-interim results.
Notice bibliographique
Résumé
5519 Background: Pembrolizumab has shown activity in advanced recurrent ovarian cancer (AOC) with an 8% response rate and median progression-free survival (PFS) of 2.1 months reported in KEYNOTE-100. Because platinum chemotherapies also induce T cell proliferation and enhance tumor cell recognition through PD-1/PD-L, we assessed the safety and activity of pembrolizumab with carboplatin in platinum resistant AOC. Methods: Key eligibility criteria for this Phase 1/2 single arm trial were platinum resistant AOC, fallopian tube, or peritoneal cancer, progression after subsequent systemic therapy, and ECOG PS 0-1. Pembrolizumab 200mg was given on Day 1 and carboplatin AUC 2 on Day 8 and 15 of a 3 week cycle until progression, unacceptable toxicity, or consent withdrawal. Imaging was done before cycles 4 and 8, then every 3 months and unconfirmed objective response assessed by blinded independent review per RECIST 1.1. Adverse events (AEs) were reported per Common Terminology for Adverse Events v5.0. PD-L1 expression was assessed by immunohistochemistry. Results: 27 patients (median age: 64) had received a median of 5 (range: 2-9) prior lines of systemic therapy, which included bevacizumab in 74% of patients. The most common treatment related (TR) AEs were lymphopenia (18%) and anemia (9%). The majority of TR AEs were grade 1 or 2 (93%). 6% of AEs were grade 3 with lymphopenia the most common. Two grade 4 AEs were neutropenia and lymphopenia. Of 23 patients evaluable for best objective response, 13.0% (95% CI, 2.7-33.6) had partial response (PR), 65.2% (95% CI, 42.7-83.6) had stable disease (SD), and 21.7% (95% CI, 7.4-43.7) had progression. 7 of the 23 evaluable patients (30.4%) had archival tumor with modified percent scoring ≥5 for PD-L1 and all achieved PR (3/7, 42.8%) or SD (4/7, 57.2%). Overall median PFS was 4.6 months (95% CI, 2.7-6.2). Rate of PFS at 6 months was 40.4% (95% CI, 25.5-65.5). Median follow-up is 6.2 months and PFS is based on current data, but 8 patients remain on study and estimates will be updated. Conclusions: Pembrolizumab with low dose carboplatin was well tolerated and showed activity in heavily pretreated platinum resistant AOC. Survival and biomarker analyses are ongoing. Clinical trial information: NCT03029598.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».