A phase 2 study of filibuvir in combination with pegylated IFN alfa and ribavirin for chronic HCV
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Filibuvir is a non-nucleoside inhibitor of hepatitis C virus (HCV) polymerase. This study evaluated the safety and efficacy of filibuvir plus pegylated interferon alfa-2a (pegIFN)/ribavirin. MATERIAL AND METHODS: Treatment-naïve, HCV genotype-1 patients were randomized to receive filibuvir 300 or 600 mg twice daily (BID) or placebo plus pegIFN (180 μg/wk) and ribavirin (1,000/1,200 mg BID) for 24 weeks. Filibuvir patients who achieved defined response through week 24 discontinued therapy at week 24. All other patients continued on open-label pegIFN/ribavirin through week 48. The primary endpoint was the proportion of patients who achieved sustained virologic response (SVR) defined as HCV RNA < 15 IU/mL at end of treatment (weeks 24 or 48) and week 72. RESULTS: Overall, 288 patients were randomized and treated. SVR was achieved by 41.7, 39.6, and 45.8% of patients in the filibuvir 300 mg, 600 mg, and placebo arms, respectively. While the addition of filibuvir to pegIFN/ribavirin improved on-treatment virologic response parameters, this did not translate into improved SVR rates due to a high rate of virologic relapse following completion of therapy (300 mg: 35.9%; 600 mg: 42.9%; placebo: 25.4%). The most commonly reported adverse events were nausea, fatigue, headache, and insomnia, and were reported at similar rates across arms. CONCLUSIONS: Filibuvir plus pegIFN/ribavirin did not improve the percentage of patients achieving SVR compared with administration of pegIFN/ribavirin alone. However, the agent was well tolerated and was associated with higher on-treatment virologic response parameters. Further evaluation of filibuvir in combination with other direct-acting antiviral agents may be considered.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».