Efficacy of apalutamide (APA) plus ongoing androgen deprivation therapy (ADT) in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and baseline (BL) comorbidities (CM).
Notice bibliographique
Résumé
5023 Background: The addition of APA to ongoing ADT in pts with nmCRPC significantly prolonged metastasis-free survival (MFS), time to symptomatic progression (SymProg), and second progression-free survival (PFS2) in SPARTAN. We assessed the impact of APA on these end points in pts with or without BL CM. Methods: Using Cox proportional hazards models, treatment effect of APA was evaluated in SPARTAN pts with CM at BL, stratifying by the presence of BL diabetes/hyperglycemia (D/H), cardiovascular disease (CVD), hypertension (HTN), and renal insufficiency (RI). Results: Of 1207 SPARTAN pts, 1062 (88%) had ≥ 1 BL CM, including 703/806 (87%) APA pts and 359/401 (90%) PBO pts. A total of 226 (19%), 398 (33%), 798 (66%), and 774 (64%) pts had D/H, CVD, HTN, and RI, respectively; 323 (27%), 412 (34%), 259 (21%), and 68 (6%) pts had 1, 2, 3, and 4 CM, respectively. Incidence of CM was balanced between arms. Pts with CM were older than pts with no CM (median age, 75 vs 69 yrs, APA; 74 vs 69 yrs, PBO). MFS, SymProg, and PFS2 benefit with APA was significant in all CM subgroups, except PFS2 for pts with D/H (Table) and regardless of the number of CM. The incidence of any treatment-emergent AE was balanced between pts with and without CM. AEs with APA were not affected by any CM. Clinical trial information: NCT01946204. Conclusions: The benefit of APA + ongoing ADT in pts with nmCRPC was maintained in pts with D/H, CVD, HTN, and RI. The safety profile of APA was not affected by any CM.[Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».