NRG GY012: A randomized phase II study comparing single-agent olaparib, single agent cediranib, and the combination of cediranib/olaparib in women with recurrent, persistent or metastatic endometrial cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS5609 Background: The Cancer Genome Atlas and others identified genomic events suggesting that endometrial cancer (EC) should be susceptible to DNA repair inhibition. Mutations in classical homologous recombination genes occur in 22% of EC, ARID1A 41% and PTEN loss occurs in 55% of EC. Data from pre-clinical models suggest poly ADP-ribose polymerase (PARP) inhibitors alone or in combination may be an effective therapeutic strategy in EC (Hansen 2016). Combinations of angiogenic inhibitors and PARP inhibitors have demonstrated synergistic effects and have been well tolerated in other tumor types. This study has been designed to compare 2 experimental arms exploring DNA repair inhibition versus cediranib alone which has previously shown promising activity in GOG 229J (Bender 2015). Methods: This is a multicenter randomized three arm study for patients with recurrent, metastatic or persistent EC. Patients are randomized 1:1:1 to cediranib PO 30 mg OD; olaparib 300 mg PO BID or the combination of cediranib 20 mg PO OD with olaparib 300 mg PO BID. All treatment cycles are 28 days. Primary endpoint is progression free survival (PFS). The study is powered to detect an increase in median PFS from 3.6 (based on cediranib alone) to 7.2 months with 90% power, using a one-sided test with α = 0.05 per comparison. Forty patients will be enrolled per arm, with an interim futility analysis planned. Eligibility includes endometroid, serous, and mixed histology EC; at least 1 prior line of chemotherapy (no more than 2 lines for metastatic disease), prior endocrine or immunotherapy is allowed; ECOG PS ≤ 2; adequate hepatic, bone marrow, coagulation and renal function. Archival tumor tissue and blood samples are being collected for translational studies. The study is open across the NRG network; 24 patients are enrolled to date . Amendments are planned to include additional arms investigating combination strategies targeting DNA repair and angiogenesis. Clinical trial information: 03660826.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».