KEYNOTE-427 cohort B: First-line pembrolizumab (pembro) monotherapy for advanced non‒clear cell renal cell carcinoma (NCC-RCC).
Notice bibliographique
Résumé
4569 Background: Efficacy of PD-1 inhibitors (or any therapy) in NCC-RCC has not been established. KEYNOTE-427 (NCT02853344) is a single-arm, open-label, phase 2 study of pembro monotherapy in patients (pts) with advanced clear cell RCC (cohort A) and NCC-RCC (cohort B). Cohort B results are presented. Methods: 165 pts with histologically confirmed NCC-RCC, no prior systemic therapy, measurable disease (RECIST v1.1), and KPS ≥70% enrolled. Pts received pembro 200 mg IV Q3W for 35 cycles (~2 y) or until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, or withdrawal. Primary end point: objective response rate (ORR) per RECIST v1.1 by blinded independent central review. Additional end points: duration of response (DOR), population description by sarcomatoid differentiation, histology and PD-L1 expression (combined positive score [CPS] ≥1 for PD-L1+). Results: Histology was confirmed by a central pathologist: papillary 72% (n = 118), chromophobe 13% (n = 21), unclassified 16% (n = 26); 62% were PD-L1+. At analysis, 49 pts had died and 3 had withdrawn. At median follow-up of 11.1 mo (range, 0.9-21.3), 56% of pts discontinued pembro due to PD or clinical progression. Overall ORR was 24.8% (95% CI, 18.5-32.2; 8 [4.8%] CR, 33 [20.0%] PR). Median DOR was not reached. For responding pts, 81.5% had a response ≥6 mo. 12-mo PFS and OS rates were 22.8% and 72.0%, respectively. ORR (95% CI) was 25.4% (17.9-34.3) with papillary, 9.5% (1.2-30.4) with chromophobe, and 34.6% (17.2-55.7) with unclassified NCC-RCC; for responding pts, 82.1%, 50.0%, and 87.5% had a response ≥6 mo, respectively. Median DOR was not reached in any group. ORR (95% CI) was 44.7% (28.6-61.7) for pts with sarcomatoid differentiation (n = 38). ORR (95% CI) was 33.3% (24.3-43.4) and 10.3% (3.9-21.2) with CPS≥1 and CPS < 1, respectively. Grade 3-5 treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 11% of pts. 6 pts died of AEs, 2 of TRAEs (pneumonia and cardiac arrest). Conclusions: Single-agent pembro showed encouraging antitumor activity in NCC-RCC, especially with papillary or unclassified histology. Safety profile of pembro was as expected. Updated data with additional follow-up will be presented. Clinical trial information: NCT02853344.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».