Pembrolizumab (pembro) for advanced biliary adenocarcinoma: Results from the KEYNOTE-028 (KN028) and KEYNOTE-158 (KN158) basket studies.
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
4079 Background: Antitumor activity with pembro, an anti–PD-1 antibody, has been observed in patients (pts) with advanced/metastatic biliary tract cancers (BTC), who have limited treatment options. We present follow-up data from pts with advanced BTC treated with pembro in the KN158 (NCT02628067; phase 2) and KN028 (NCT02054806; phase 1) studies. Methods: Eligible pts ≥18 y in the KN158/KN028 BTC cohorts had histologically/cytologically confirmed incurable advanced BTC that progressed after/failed any number of prior standard treatment regimens, measurable disease per RECIST v1.1, ECOG PS of 0/1, and no prior immunotherapy. PD-L1–positivity (membranous PD-L1 expression in ≥1% of tumor and associated inflammatory cells or positive staining in stroma) was required for eligibility in KN028, but not KN158. Pts received pembro 200 mg Q3W (KN158) or 10 mg/kg Q2W (KN028) for up to 2 y. Radiographic imaging occurred Q9W for 12 mo (KN158) or Q8W for 6 mo (KN028) and Q12W thereafter. Primary efficacy endpoint in both studies was ORR by RECIST 1.1. Response assessed by independent central review is reported. Results: Median (range) follow-up was 7.5 (0.6–29.5) mo in the 104 pts from KN158 and 6.5 (0.6–33.1) mo in the 24 pts from KN028 with BTC. All pts in KN028 and 61 in KN158 had PD-L1–positive tumors. No pt had MSI-H tumors (not assessed in KN028). In KN158, ORR was 5.8% (6/104, all PR [including 1 pt with PD-L1–negative tumor]; 95% CI, 2.1%–12.1%) and median duration of response (DOR) was not reached (NR; range, 6.2 to 23.2+ mo). Median OS and PFS were 7.4 mo (95% CI, 5.5–9.6) and 2.0 mo (95% CI, 1.9–2.1). 12-mo OS rate was 32.7%. In KN028, ORR was 13.0% (3/23, all PR; 95% CI, 2.8%‒33.6%) and median DOR was NR (range, 21.5 to 29.4+ mo). Median OS and PFS were 6.2 mo (95% CI, 3.8‒10.3) and 1.8 mo (95% CI, 1.4‒3.7), respectively. 12-mo OS rate was 27.6%. Grade 3–5 treatment-related AEs occurred in 13.5% in KN158 (1 pt had grade 5 renal failure) and 16.7% of pts in KN028 (no grade 5). 18.3% in KN158 and 20.8% of pts in KN028 had an immune-mediated AE or infusion reaction. Conclusions: Pembro provides durable antitumor activity, regardless of PD-L1 expression, and manageable toxicity in a subset of pts with advanced BTC. Clinical trial information: NCT02054806 and NCT02628067.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle